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    更新于 5月17日

    國際注冊主管

    1.5萬-3萬
    • 上海浦東新區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械骨科器械ISO認證英語審核認證國際注冊
    職責(zé)描述:
    1.醫(yī)療器械國外產(chǎn)品注冊或認證的實施;
    2.醫(yī)療器械國外注冊或認證文件的審核;
    3.對注冊專員的工作提供指導(dǎo)和建議;
    4.產(chǎn)品注冊證有效性的維護;
    5.協(xié)助客服部不良事件處理和警戒系統(tǒng)工作.
    任職要求:
    1.相關(guān)專業(yè)年限:5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
    2.本科及以上的學(xué)歷;
    3.醫(yī)療、機械、材料等相關(guān)專業(yè)。

    工作地點

    凱利泰醫(yī)療

    職位發(fā)布者

    李女士/招聘

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo凱利泰醫(yī)療
    上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經(jīng)營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品公司官網(wǎng):http://www.kineticmedinc.com.cn/
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