職位描述
三類醫(yī)療器械脊柱創(chuàng)傷骨科
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、原材料選擇和采購、設(shè)備工裝夾具的設(shè)計和優(yōu)化以及產(chǎn)品性能改進；
2、負(fù)責(zé)新項目開發(fā)過程中工藝設(shè)計控制的實施、跟蹤和應(yīng)用；
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中產(chǎn)品性能驗證，測試及過程確認(rèn)；
4、參與新產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建立，生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選擇和優(yōu)化等；
5、負(fù)責(zé)新項目中相關(guān)開發(fā)技術(shù)和體系文件的制定；
6、負(fù)責(zé)項目管理、關(guān)鍵技術(shù)實施；
7、 負(fù)責(zé)項目團隊構(gòu)建，并帶領(lǐng)項目團隊完成研發(fā)任務(wù)；
8、及時高效地完成上級交辦的其他事宜；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，金屬材料/材料成型/機械類相關(guān)專業(yè)，5年或以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗（植入或介入產(chǎn)品）尤佳；
2、熟練運用二維，三維制圖軟件;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485質(zhì)量體系的優(yōu)先考慮；
4、擅長項目和人員管理，豐富的轉(zhuǎn)產(chǎn)項目攻堅經(jīng)驗為佳。
1、負(fù)責(zé)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、原材料選擇和采購、設(shè)備工裝夾具的設(shè)計和優(yōu)化以及產(chǎn)品性能改進；
2、負(fù)責(zé)新項目開發(fā)過程中工藝設(shè)計控制的實施、跟蹤和應(yīng)用；
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中產(chǎn)品性能驗證，測試及過程確認(rèn)；
4、參與新產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建立，生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選擇和優(yōu)化等；
5、負(fù)責(zé)新項目中相關(guān)開發(fā)技術(shù)和體系文件的制定；
6、負(fù)責(zé)項目管理、關(guān)鍵技術(shù)實施；
7、 負(fù)責(zé)項目團隊構(gòu)建，并帶領(lǐng)項目團隊完成研發(fā)任務(wù)；
8、及時高效地完成上級交辦的其他事宜；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，金屬材料/材料成型/機械類相關(guān)專業(yè)，5年或以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗（植入或介入產(chǎn)品）尤佳；
2、熟練運用二維，三維制圖軟件;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485質(zhì)量體系的優(yōu)先考慮；
4、擅長項目和人員管理，豐富的轉(zhuǎn)產(chǎn)項目攻堅經(jīng)驗為佳。
工作地點
江蘇艾迪爾股份
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職位發(fā)布者
張鵬飛/HRBP
立即溝通
凱利泰醫(yī)療上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊，瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā)，并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認(rèn)證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經(jīng)營理念為：永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品公司官網(wǎng)：http://www.kineticmedinc.com.cn/
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