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工作職責(zé)： 1、根據(jù)GMP法規(guī)，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常管理工作，包括質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持； 2、負(fù)責(zé)制定藥品（無菌制劑）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 3、負(fù)責(zé)制定藥品（無菌制劑）質(zhì)量控制規(guī)程和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程； 4、負(fù)責(zé)按照法定檢驗(yàn)規(guī)程對藥品所含原料、輔料、無菌制劑產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并做出合格與否的結(jié)論； 5、負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，并提出整改意見； 6、負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反法定標(biāo)準(zhǔn)的行為進(jìn)行處理，并做出行政處理決定； 7、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)人員的質(zhì)量培訓(xùn)； 8、負(fù)責(zé)參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)新藥研制； 9、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 2、有中級以上技術(shù)職稱或取得職業(yè)藥師資格； 3、有5年以上藥品（無菌制劑）生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。