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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立與維護(hù)，組織開展藥物警戒體系的內(nèi)審；
2、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性檢測(cè)、風(fēng)向信號(hào)管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
3、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程；
4、負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)；
5、負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核；
6、負(fù)責(zé)藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。
任職要求：
1、具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，3年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法規(guī)合計(jì)數(shù)指導(dǎo)原則，具備管理藥物警戒工作的知識(shí)和技能。