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職位描述
化學(xué)藥新藥仿制藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照SOP和GMP規(guī)范進(jìn)行藥品壓片生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合工藝要求；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的壓片生產(chǎn)過程，包括但不限于：生產(chǎn)準(zhǔn)備、領(lǐng)料、設(shè)備安裝調(diào)試、中控、清場等；
3、負(fù)責(zé)壓片崗位設(shè)備的安裝、操作、清潔及日常維護(hù)保養(yǎng)、模具保養(yǎng)等
4、發(fā)現(xiàn)異常情況時，及時報告上級；
5、及時發(fā)現(xiàn)并上報設(shè)備異常問題，并協(xié)助維保人員解除設(shè)備故障；
6、參與設(shè)備FAT、SAT及驗證工作；
7、負(fù)責(zé)壓片崗位SOP制定、升級；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。
任職要求
1、制藥工程相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、至少3年口服固體制劑車間生產(chǎn)工作經(jīng)驗，至少2年壓片崗位操作經(jīng)驗，熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝，執(zhí)行過固體制劑壓片機(jī)、篩片機(jī)、金檢機(jī)的安裝、調(diào)試、操作、壓片生產(chǎn)操作、清場操作、批記錄填寫與審核、壓片崗位SOP制定工作；
3、能獨(dú)立操作壓片崗位設(shè)備，并能做壓片崗位設(shè)備操作培訓(xùn)；
4、參加過GMP相關(guān)培訓(xùn)，熟悉GMP相關(guān)要求。
1、嚴(yán)格按照SOP和GMP規(guī)范進(jìn)行藥品壓片生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合工藝要求；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的壓片生產(chǎn)過程，包括但不限于：生產(chǎn)準(zhǔn)備、領(lǐng)料、設(shè)備安裝調(diào)試、中控、清場等；
3、負(fù)責(zé)壓片崗位設(shè)備的安裝、操作、清潔及日常維護(hù)保養(yǎng)、模具保養(yǎng)等
4、發(fā)現(xiàn)異常情況時，及時報告上級；
5、及時發(fā)現(xiàn)并上報設(shè)備異常問題，并協(xié)助維保人員解除設(shè)備故障；
6、參與設(shè)備FAT、SAT及驗證工作；
7、負(fù)責(zé)壓片崗位SOP制定、升級；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。
任職要求
1、制藥工程相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、至少3年口服固體制劑車間生產(chǎn)工作經(jīng)驗，至少2年壓片崗位操作經(jīng)驗，熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝，執(zhí)行過固體制劑壓片機(jī)、篩片機(jī)、金檢機(jī)的安裝、調(diào)試、操作、壓片生產(chǎn)操作、清場操作、批記錄填寫與審核、壓片崗位SOP制定工作；
3、能獨(dú)立操作壓片崗位設(shè)備，并能做壓片崗位設(shè)備操作培訓(xùn)；
4、參加過GMP相關(guān)培訓(xùn)，熟悉GMP相關(guān)要求。
福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、工作餐、節(jié)日福利、定期體檢。
工作地點
復(fù)星醫(yī)藥(徐州)產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
閆周喚/人事經(jīng)理
立即溝通
復(fù)星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠； 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥； 2017年升級為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過500人的專職研發(fā)隊伍，其中人的專職研發(fā)隊伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請國家專利四十余項，每年有數(shù)個新產(chǎn)品上市。萬邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國建有10個生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企！
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