崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄、設(shè)備清潔規(guī)程、工藝驗(yàn)證文件的編寫(xiě)與修訂,根據(jù)后續(xù)產(chǎn)品的實(shí)際情況,對(duì)各項(xiàng)工藝制度及相關(guān)文件進(jìn)行適時(shí)補(bǔ)充、修改、完善。
2.對(duì)各項(xiàng)工藝生產(chǎn)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,隨時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài),及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3.負(fù)責(zé)審核、檢查工藝記錄的填寫(xiě)情況,并定時(shí)收集、整理、裝訂、歸檔。
4.配合完成設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作。
5.及時(shí)記錄生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的工藝質(zhì)量問(wèn)題,技術(shù)問(wèn)題并制定相應(yīng)解決方案。
6.參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證工作。
7.負(fù)責(zé)部門(mén)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析,配合好員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.藥廠生產(chǎn)企業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3.有固體制劑、中試工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,具有良好的GMP意識(shí),能獨(dú)立編寫(xiě)車(chē)間的GMP文件。
4.熟練使用辦公軟件,如office\PPT等,英語(yǔ)口語(yǔ)能力。
薪資福利:
1、12K-15K/月,五險(xiǎn)一金,提供宿舍,提供工作餐,免費(fèi)班車(chē),定期體檢,員工旅游等。
2、海外出差:補(bǔ)貼40美元/天(含就餐費(fèi));通訊費(fèi)用,實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo);住宿標(biāo)準(zhǔn),100美元/天。
3、海外派駐:海外派駐除享受正常海外出差補(bǔ)貼外,額外享受派駐津貼,并根據(jù)年限相應(yīng)調(diào)整:第一年3000元/月,每年遞增500元/月,5000元封頂。
工作地點(diǎn):
國(guó)內(nèi):上海市閔行區(qū)放鶴路2199號(hào) 國(guó)外:伊拉克
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