職位描述
藥品QC微生物檢測(cè)中藥化學(xué)藥液體制劑固體制劑色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀光譜儀
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、研發(fā)過(guò)程中微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)。（包括但不限于原/輔料、包裝材料、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、分析方法等微生物項(xiàng)目的檢測(cè)）；
2、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)級(jí)檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，按時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)，有異常或不合格的情況及時(shí)向組長(zhǎng)報(bào)告。確保檢驗(yàn)的及時(shí)性，檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠、有效；
3、檢驗(yàn)原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)輔助記錄應(yīng)按照檢驗(yàn)記錄管理規(guī)程填寫，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范、及時(shí)、真實(shí)、完整、可靠；
4、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核、并對(duì)復(fù)核結(jié)果負(fù)責(zé)，保證檢驗(yàn)記錄及時(shí)上交，內(nèi)容真實(shí)，書寫規(guī)范；
5、嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器，應(yīng)對(duì)所用儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)和清潔，并做好記錄。聯(lián)系設(shè)備工程部進(jìn)行維修、配合計(jì)量部門完成檢定、確認(rèn)和定期再確認(rèn)等工作，并做好記錄；
6、負(fù)責(zé)提交有關(guān)儀器零配件、耗品的購(gòu)買計(jì)劃；
7、按標(biāo)準(zhǔn)配制、存放、使用培養(yǎng)基、緩沖液，按標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)用、傳代、使用、滅活銷毀檢定菌種，并及時(shí)完成記錄；
8、負(fù)責(zé)所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)品、鱟試劑、菌種的管理，按規(guī)定使用并及時(shí)完成記錄；
9、負(fù)責(zé)做好和保持責(zé)任區(qū)域的衛(wèi)生清潔、安全狀態(tài)、溫濕度、設(shè)備狀態(tài)等工作；
10、負(fù)責(zé)檢測(cè)工作區(qū)域級(jí)操作臺(tái)面的清潔，及時(shí)清洗玻璃儀器，做到臺(tái)面干凈整潔、試驗(yàn)器具擺放有序；
11、負(fù)責(zé)微生物潔凈區(qū)（室）環(huán)境檢測(cè)（包括微生物及懸浮粒子）。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上藥品微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國(guó)藥典、了解GMP相關(guān)知識(shí)；
3、熟悉高壓蒸汽滅菌器、培養(yǎng)箱、無(wú)菌隔離器儀器等使用維護(hù)；熟悉微生物實(shí)驗(yàn)室基本要求與操作規(guī)范；
4、具有執(zhí)行能力，有良好的職業(yè)道德和操守；具有強(qiáng)烈的責(zé)任感。
工作地點(diǎn)
成都倍特得諾藥業(yè)有限公司
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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