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    更新于 11月1日

    QC主管

    8千-1.3萬·14薪
    • 成都溫江區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥仿制藥化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)起草、修訂研發(fā)相關(guān)文件,包括原輔包、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證方案及報(bào)告,并實(shí)施;
    2.根據(jù)研發(fā)計(jì)劃負(fù)責(zé)安排本組檢驗(yàn)人員承擔(dān)原輔包、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)任務(wù),并檢查執(zhí)行情況、監(jiān)督檢測(cè)工作的規(guī)范性,保證工作及時(shí)完成。

    3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室(儀器分析相關(guān))異常事件、偏差、OOS/OOT/AD的調(diào)查,及時(shí)向質(zhì)量控制部經(jīng)理報(bào)告,參與制定實(shí)驗(yàn)室糾偏措施。

    4.負(fù)責(zé)所用儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)、維修、檢定、確認(rèn)和定期再確認(rèn)等工作,能夠及時(shí)解決日常常見的儀器問題,保證儀器的在驗(yàn)證有效期內(nèi)持續(xù)良好運(yùn)行。

    5.負(fù)責(zé)儀器QC的技能提升(檢驗(yàn)操作技能、崗位SOP、儀器維護(hù))培訓(xùn)及考核;制定本組人員工作職責(zé),對(duì)本組人員進(jìn)行培訓(xùn)考核上崗;監(jiān)督本組人員履行崗位職責(zé),并進(jìn)行績(jī)效考核。

    6.迎接公司內(nèi)、外部的各種審計(jì)活動(dòng);對(duì)市場(chǎng)抽檢提供技術(shù)支持,解決客戶檢驗(yàn)技術(shù)問題;參與藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,就質(zhì)量控制提出相應(yīng)的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施和方案。


    任職資格:

    1.學(xué)歷/專業(yè):大專以上學(xué)歷/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

    2.培訓(xùn)經(jīng)歷:參與過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理精密儀器相關(guān)的培訓(xùn)。

    3.工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥品分析工作經(jīng)驗(yàn),1年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。

    4.知識(shí)/技能:熟悉現(xiàn)行中國(guó)藥典、GMP法規(guī)知識(shí);熟悉HPLC、GC、紅外分光光度計(jì)、原子吸收等儀器檢驗(yàn)操作、原理及維護(hù)保養(yǎng),熟悉研發(fā)項(xiàng)目的工作流程。

    5.能力/素養(yǎng):具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,有較強(qiáng)的解決儀器突發(fā)問題的能力及執(zhí)行力。具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠(chéng)信;具有強(qiáng)烈的上進(jìn)心和的責(zé)任感,原則性強(qiáng)。

    工作地點(diǎn)

    成都倍特得諾藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    周女士/人力資源專員

    立即溝通
    公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
    成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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