3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室(儀器分析相關(guān))異常事件、偏差、OOS/OOT/AD的調(diào)查,及時(shí)向質(zhì)量控制部經(jīng)理報(bào)告,參與制定實(shí)驗(yàn)室糾偏措施。
4.負(fù)責(zé)所用儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)、維修、檢定、確認(rèn)和定期再確認(rèn)等工作,能夠及時(shí)解決日常常見的儀器問題,保證儀器的在驗(yàn)證有效期內(nèi)持續(xù)良好運(yùn)行。
5.負(fù)責(zé)儀器QC的技能提升(檢驗(yàn)操作技能、崗位SOP、儀器維護(hù))培訓(xùn)及考核;制定本組人員工作職責(zé),對(duì)本組人員進(jìn)行培訓(xùn)考核上崗;監(jiān)督本組人員履行崗位職責(zé),并進(jìn)行績(jī)效考核。
6.迎接公司內(nèi)、外部的各種審計(jì)活動(dòng);對(duì)市場(chǎng)抽檢提供技術(shù)支持,解決客戶檢驗(yàn)技術(shù)問題;參與藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,就質(zhì)量控制提出相應(yīng)的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施和方案。
1.學(xué)歷/專業(yè):大專以上學(xué)歷/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.培訓(xùn)經(jīng)歷:參與過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理精密儀器相關(guān)的培訓(xùn)。
3.工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥品分析工作經(jīng)驗(yàn),1年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
4.知識(shí)/技能:熟悉現(xiàn)行中國(guó)藥典、GMP法規(guī)知識(shí);熟悉HPLC、GC、紅外分光光度計(jì)、原子吸收等儀器檢驗(yàn)操作、原理及維護(hù)保養(yǎng),熟悉研發(fā)項(xiàng)目的工作流程。
5.能力/素養(yǎng):具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,有較強(qiáng)的解決儀器突發(fā)問題的能力及執(zhí)行力。具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠(chéng)信;具有強(qiáng)烈的上進(jìn)心和的責(zé)任感,原則性強(qiáng)。
成都 - 溫江
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都 - 雙流
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司成都 - 雙流
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都 - 雙流
諾峰藥業(yè)(成都)有限公司成都 - 雙流
科興(成都)生物制品有限公司成都 - 新都
江藥集團(tuán)(四川)有限公司