職位描述
QA生產(chǎn)管理化學藥香港
崗位職責:
? 根據(jù)生產(chǎn)計劃，制定現(xiàn)場QA工作的日常安排和管理；
? 負責關鍵工藝運行情況和關鍵生產(chǎn)過程參數(shù)（CPPs）的驗證；
? 根據(jù)不同劑型的生產(chǎn)過程，規(guī)范化現(xiàn)場QA工作流程和操作步驟；
? 制定設施、廠房、公用設施和倉庫的審核計劃，并審查其實施情況；
? 制定現(xiàn)場質量控制相關的SOP；
? 定期對現(xiàn)場質量控制人員進行培訓和評估；
? 為生產(chǎn)人員在執(zhí)行偏差、變更和CAPA過程中提供支持；
? 負責生產(chǎn)記錄的審核；
? 協(xié)助進行產(chǎn)品質量審核；
? 領導交辦的其他工作。
? According to the production schedule of each process, arrange the schedule of production QA periodically.
? Verify the operation of critical processes and the critical process parameters (CPPs)
? Standardize the workflow and operation steps of on-site QA according to each process of different dosage form.
? Prepare facility, premises, utilities and warehouse inspection plan and review the implementation.
? Prepare related SOP for on-site QA.
? Training and assessment on-site QA periodically
? Provide support for production personnel in the execution of deviation, change control and CAPA
? Review batch processing records.
? Assist in product quality review.
? Other assignment of QA Manager.
任職要求:
? 本科以上學歷，藥學/理學/應用科學相關專業(yè)；
? 3年以上QA部門經(jīng)驗；
? 熟悉口服固體、口服液和乳膏劑型；
? 熟悉PIC/S或者GMP要求；
? 英語書面精通，口語能進行常規(guī)交流，會講普通話或廣東話；
? 熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。
? Bachelors degree or above in Science / Applied Science/ Pharmaceutical Study or equivalent.
? Above 3 years work experience in QA department.
? Familiar with oral solid, oral liquid and cream dosage forms.
? Familiar with PIC/S GMP requirement.
? Fluent in spoken and written English, Cantonese or Putonghua.
? Goods computer skill in words, power points, excels.
工作地點
大興工業(yè)大廈
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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