職位描述
化學(xué)藥制劑
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品分析，包括但不限于體外透皮研究及常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目（黏度、流變曲線、水活度）的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證；
2. 負(fù)責(zé)包括但不限于理化相關(guān)項(xiàng)目（黏度、流變曲線、水活度）的檢驗(yàn)，并按法規(guī)數(shù)據(jù)完整性的要求完成記錄，整理，并對(duì)所承擔(dān)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
3. 負(fù)責(zé)配合制劑工藝研究樣品的檢驗(yàn)，例如小試、預(yù)中試、中試及工藝驗(yàn)證批樣品，為處方工藝研究提供依據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)所參與項(xiàng)目技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理，并對(duì)所承擔(dān)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
5. 負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目申報(bào)資料中質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究相關(guān)藥學(xué)研究資料的編寫(xiě), 協(xié)助進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)等工作；
6. 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，與研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同完成產(chǎn)品的分析檢測(cè)、方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作。完成后，銜接產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移階段的相關(guān)理化分析檢測(cè)工作（如有需要，外派總部）。
7. 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核后，負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審核工作，包括電子數(shù)據(jù)；
8. 負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、原輔料、包材的取樣及檢測(cè)工作；
9. 負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表等的日常維護(hù)與保養(yǎng)，包括取樣工具；
10. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)匯總及趨勢(shì)分析，并出具檢驗(yàn)報(bào)告單或輸出報(bào)告；
11. 負(fù)責(zé)相關(guān)OOS/OOT及偏差的調(diào)查；
12. 負(fù)責(zé)執(zhí)行6S，GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定；
13. 執(zhí)行上級(jí)交辦的其他臨時(shí)工作。
任職要求:
1. 教育背景：本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)類(lèi)、化學(xué)分析類(lèi)等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上制藥企業(yè)理化檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 專業(yè)技能：掌握理化基礎(chǔ)知識(shí)，具備理化分析檢測(cè)的相關(guān)專業(yè)技能；
4. 法規(guī)要求：了解中國(guó)藥典，USP相關(guān)的要求，及相關(guān)行業(yè)指南；
5. 綜合素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能夠分析、判斷現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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