職位描述
仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)各階段申報(bào)資料的翻譯、撰寫、審核、整理及提交。
2、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化、傳達(dá)和和執(zhí)行國(guó)家及地方相關(guān)機(jī)構(gòu)頒布的注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，保證提交的注冊(cè)資料符合當(dāng)?shù)氐恼摺⒎ㄒ?guī)的規(guī)定。
3、負(fù)責(zé)接收注冊(cè)關(guān)聯(lián)單位的審評(píng)意見，根據(jù)意見修改注冊(cè)申報(bào)資料，或協(xié)調(diào)公司內(nèi)部與關(guān)聯(lián)單位溝通解決，以保證補(bǔ)充資料順利完成提交。
4、負(fù)責(zé)與國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的外部機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行聯(lián)系溝通，推進(jìn)國(guó)際注冊(cè)事務(wù)。
5、協(xié)助負(fù)責(zé)各國(guó)注冊(cè)平臺(tái)搭建。
6、支持國(guó)際事業(yè)部其他工作。
2、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化、傳達(dá)和和執(zhí)行國(guó)家及地方相關(guān)機(jī)構(gòu)頒布的注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，保證提交的注冊(cè)資料符合當(dāng)?shù)氐恼摺⒎ㄒ?guī)的規(guī)定。
3、負(fù)責(zé)接收注冊(cè)關(guān)聯(lián)單位的審評(píng)意見，根據(jù)意見修改注冊(cè)申報(bào)資料，或協(xié)調(diào)公司內(nèi)部與關(guān)聯(lián)單位溝通解決，以保證補(bǔ)充資料順利完成提交。
4、負(fù)責(zé)與國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的外部機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行聯(lián)系溝通，推進(jìn)國(guó)際注冊(cè)事務(wù)。
5、協(xié)助負(fù)責(zé)各國(guó)注冊(cè)平臺(tái)搭建。
6、支持國(guó)際事業(yè)部其他工作。
招聘要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、英語等相關(guān)專業(yè)，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生；
2、英語通過六級(jí)或?qū)Ｋ模瑑?yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能獨(dú)立撰寫（審核）英語申報(bào)資料；
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神；工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；
4、一年以上國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有制劑研發(fā)、質(zhì)量、QC等方面工作經(jīng)驗(yàn)和實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、英語等相關(guān)專業(yè)，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生；
2、英語通過六級(jí)或?qū)Ｋ模瑑?yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能獨(dú)立撰寫（審核）英語申報(bào)資料；
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神；工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；
4、一年以上國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有制劑研發(fā)、質(zhì)量、QC等方面工作經(jīng)驗(yàn)和實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)
和祥三街倍特藥業(yè)總部
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職位發(fā)布者
唐女士/人事經(jīng)理
立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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