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    更新于 11月15日

    工藝技術主管/經(jīng)理(新藥技術轉(zhuǎn)移及工藝攻關)

    1萬-2萬·14薪
    • 成都溫江區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品工藝壓片工藝包衣工藝灌裝工藝固體制劑液體制劑制劑化學藥中藥

    1.組織基地開展研發(fā)項目技術轉(zhuǎn)移工作。

    1.1審核研究院提供的月度項目計劃,協(xié)同制定基地周生產(chǎn)項目計劃,并跟蹤研發(fā)計劃的實施。

    1.2組織從研究階段轉(zhuǎn)移至基地進行的中試/驗證工作,組織制定工作計劃并跟蹤物料、設備設施、檢驗等準備情況。

    1.3審核研發(fā)產(chǎn)品中試、驗證的工藝文件和驗證文件及記錄,組織階段性總結(jié), 并協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題。

    1.4組織基地研發(fā)產(chǎn)品工藝信息表的審核;協(xié)助研發(fā)單位開展核查前自查。現(xiàn)場核查時的工藝技術、資料準備等工作。

    2.負責項目獲批后車間商業(yè)化生產(chǎn)工藝技術落地。

    2.1審核產(chǎn)品工藝文件和驗證文件及記錄,建立產(chǎn)品檔案。協(xié)調(diào)、組織研發(fā)產(chǎn)品獲批上市后遺留問題或者新發(fā)現(xiàn)問題的解決。

    2.2根據(jù)研發(fā)產(chǎn)品落地規(guī)劃,制定基地研發(fā)產(chǎn)品規(guī)劃,協(xié)助生產(chǎn)部門提前做好產(chǎn)能規(guī)劃。

    2.3參與項目研發(fā)初期產(chǎn)品工藝、設備、物料選擇及小試結(jié)果評價。

    2.4參與研發(fā)產(chǎn)品所用相關設備/儀器的采購評估工作;協(xié)調(diào)基地各部門開展研發(fā)產(chǎn)品所用相關設備/儀器的采購、確認或驗證工作。

    3.組織開展基地產(chǎn)品工藝優(yōu)化及技術改進,保障產(chǎn)品質(zhì)量。

    3.1組織雙流基地恢復生產(chǎn)產(chǎn)品的試制、中試工作,配合現(xiàn)場核查準備。

    3.2組織現(xiàn)有產(chǎn)品技術改進,開展小試、中試和工藝驗證。

    3.3參與涉及到產(chǎn)品工藝的設備設施的新增、改造類項目的評估工作。

    3.4負責原料及關鍵輔料增供的技術研究工作。

    4.負責本部門文件的起草、修訂,審核相關文件。

    5.負責技術部組織架構的設置,本部門人員的管理,加強團隊建設,增加凝聚力。

    6.負責技術部部門人員技能提升培養(yǎng)、績效考核和職業(yè)規(guī)劃。

    7.負責本部門的預算管理工作。

    工作地點

    成都倍特得諾藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    周女士/人力資源專員

    立即溝通
    公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
    成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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