職位描述
化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1.職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的各系統(tǒng)文件的管理
1.2負(fù)責(zé)體系建立初期的文件管理系統(tǒng)建設(shè)和維護(hù)。
1.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、工程設(shè)備、倉儲(chǔ)物流等相關(guān)的各系統(tǒng)文件的全流程管理。
1.4負(fù)責(zé)控制SOP等文件編號(hào)授予、格式審核、生效日期和復(fù)審日期的確定。
1.5負(fù)責(zé)SOP等文件的制作、復(fù)印、發(fā)放、收回、存檔、電子備份、銷毀等操作，并保留相關(guān)記錄，更新SOP清單。
1.6負(fù)責(zé)各種輔助記錄、生產(chǎn)批記錄的制作、發(fā)放、收回、存檔、銷毀等管理。
1.7負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件檔案管理，確保部門相關(guān)文件的分發(fā)和使用均為現(xiàn)行版文件；負(fù)責(zé)QA檔案室的日常管理。
1.8參與官方及客戶審計(jì)；參與GMP相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及質(zhì)量相關(guān)核查，如：生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、倉儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)室等。
2.任職資格
2.1教育背景：大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限。
2.2工作經(jīng)驗(yàn)：2年制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，1年質(zhì)量崗位或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)。
2.3專業(yè)技能：熟悉制藥工廠的基本業(yè)務(wù)流程、組織架構(gòu)、文件管理等工作。
2.4綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，有耐心和較好的溝通能力。
1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的各系統(tǒng)文件的管理
1.2負(fù)責(zé)體系建立初期的文件管理系統(tǒng)建設(shè)和維護(hù)。
1.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、工程設(shè)備、倉儲(chǔ)物流等相關(guān)的各系統(tǒng)文件的全流程管理。
1.4負(fù)責(zé)控制SOP等文件編號(hào)授予、格式審核、生效日期和復(fù)審日期的確定。
1.5負(fù)責(zé)SOP等文件的制作、復(fù)印、發(fā)放、收回、存檔、電子備份、銷毀等操作，并保留相關(guān)記錄，更新SOP清單。
1.6負(fù)責(zé)各種輔助記錄、生產(chǎn)批記錄的制作、發(fā)放、收回、存檔、銷毀等管理。
1.7負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件檔案管理，確保部門相關(guān)文件的分發(fā)和使用均為現(xiàn)行版文件；負(fù)責(zé)QA檔案室的日常管理。
1.8參與官方及客戶審計(jì)；參與GMP相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及質(zhì)量相關(guān)核查，如：生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、倉儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)室等。
2.任職資格
2.1教育背景：大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限。
2.2工作經(jīng)驗(yàn)：2年制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，1年質(zhì)量崗位或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)。
2.3專業(yè)技能：熟悉制藥工廠的基本業(yè)務(wù)流程、組織架構(gòu)、文件管理等工作。
2.4綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，有耐心和較好的溝通能力。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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