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崗位職責(zé)：

1、參與部門產(chǎn)品項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、依項(xiàng)目方案開(kāi)展微球、原位凝膠小試，精準(zhǔn)操控各環(huán)節(jié)，嚴(yán)控反應(yīng)條件；

2、負(fù)責(zé)開(kāi)展相應(yīng)的處方工藝研究開(kāi)發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作；

3、做好工藝研究等原始記錄，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。

4、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)微球、原位凝膠制劑研發(fā)過(guò)程中的研發(fā)報(bào)告、階段性技術(shù)總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等資料，確保文檔內(nèi)容完整、格式規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，符合法規(guī)要求；

5、負(fù)責(zé)專利、CMC部分國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)申報(bào)資料的起草、撰寫(xiě)、復(fù)核，并IND/NDA階段配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)工作；

6、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化，引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和建設(shè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，豐富創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線。

7、關(guān)注前沿動(dòng)態(tài)，配合多部門緊密合作。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉微球、原位凝膠技術(shù)原理、開(kāi)發(fā)方法、研發(fā)設(shè)備等；

3、有獨(dú)立處方研究，設(shè)計(jì)、執(zhí)行和實(shí)施的能力；能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，分析、撰寫(xiě)和審核各類報(bào)告；

4、熟悉多種藥物劑型的開(kāi)發(fā)，同時(shí)對(duì)藥政法規(guī)有一定的了解；

5、具有良好的人際溝通能力，清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力；

6、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力，清晰的思維邏輯能力和創(chuàng)新能力。