職位描述
生物藥研發(fā)藥品穩(wěn)定性研究藥品質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、負責(zé)與研究院、其他研發(fā)機構(gòu)溝通，順利實現(xiàn)研發(fā)項目落地，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；
2、組織完成研發(fā)項目的放大、中試、驗證、總結(jié)等相關(guān)工作，完成項目技術(shù)檔案建立；
3、負責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝持續(xù)改進；
4、組織研發(fā)項目在基地的自查工作；
5、負責(zé)技術(shù)部相關(guān)制度和工作流程的起草、執(zhí)行和審核、優(yōu)化；
6、參與新建、改造車間項目建設(shè)，提供技術(shù)論證依據(jù)；
7、熟悉QES、EHS等相關(guān)內(nèi)容，以及公司安環(huán)管理制度和相關(guān)操作規(guī)程；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、教育背景：具有藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)歷：10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，同崗位工作經(jīng)驗3年以上。
3 、知識、技能：熟悉國內(nèi)國際制藥相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)法律法規(guī)；
熟悉藥物制劑的開發(fā)流程，有豐富的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和車間技術(shù)工作經(jīng)驗；
具備研發(fā)項目獨立承接、改進的經(jīng)驗，具備復(fù)雜制劑、制劑新技術(shù)經(jīng)驗；
熟悉操作計算機各類辦公軟件；
熟悉制劑生產(chǎn)工藝與成本控制，具備較強的工藝與成本分析能力、管控能力。
4 、職業(yè)素養(yǎng)：具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、分析判斷能力、創(chuàng)新能力，具備良好的執(zhí)行力；
敬業(yè)愛崗、嚴格保密、知行合一、堅持原則；
具有較強的團隊建設(shè)能力，善于培養(yǎng)下屬；
工作地點
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)
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職位發(fā)布者
張玉瑩/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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