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職責描述：

1. 根據GMP法規(guī)要求，負責QC部門的建設和日常管理；

2. 參與質量標準、檢驗標準操作規(guī)程、檢驗記錄、管理規(guī)程、設備及軟件標準操作規(guī)程等文件的編制；負責制訂檢驗用設備、儀器、試劑、試藥、標準品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基等管理制度，并實施管理；監(jiān)督藥品檢測過程，確保符合藥品GMP等藥事法規(guī)的要求；

3. 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；負責組織檢驗人員填寫檢驗記錄，負責檢驗報告書的審核工作，對出具的檢驗報告書的正確性、時效性負責；負責批檢驗記錄匯總工作，QC文件管理工作；

4.協調部門內部與部門之間的分工與合作，確保質量控制體系正常運行

5.負責企業(yè)質控體系內部自檢、外部質控審計。

任職要求：

1.化學、藥學、生物類等相關專業(yè)本科以上學歷；

2.5-10年以上醫(yī)藥行業(yè)質量工作經驗，其中3年以上QC管理工作經驗。