雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
CE認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.參與公司產(chǎn)品及部件的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé) CE 等認(rèn)證的相關(guān)文件的編寫，確保能保質(zhì)按期取證。
2.配合產(chǎn)品研發(fā)及上市計(jì)劃，在研發(fā)前期輸出認(rèn)證要求給研發(fā)各部門，并隨著研發(fā)進(jìn)程提前開(kāi)展認(rèn)證評(píng)估工作。
3.參與標(biāo)準(zhǔn)解讀工作，依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范研發(fā)設(shè)計(jì)。
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品各國(guó)家的認(rèn)證內(nèi)容和要求；精通 IS013485 標(biāo)準(zhǔn)及 CE 認(rèn)證知識(shí)。
2.熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證測(cè)試要求，最好能配合產(chǎn)品硬件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)做技術(shù)規(guī)避。
3.有與各大型認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室合作完成產(chǎn)品海外與國(guó)內(nèi)認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)。
4.本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)以上，計(jì)算機(jī)/通信/電子/機(jī)械等相關(guān)專業(yè)背景。
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思路清晰，執(zhí)行力強(qiáng)配合度高，仔細(xì)認(rèn)真，工作高效率。
1.參與公司產(chǎn)品及部件的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé) CE 等認(rèn)證的相關(guān)文件的編寫，確保能保質(zhì)按期取證。
2.配合產(chǎn)品研發(fā)及上市計(jì)劃，在研發(fā)前期輸出認(rèn)證要求給研發(fā)各部門，并隨著研發(fā)進(jìn)程提前開(kāi)展認(rèn)證評(píng)估工作。
3.參與標(biāo)準(zhǔn)解讀工作，依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范研發(fā)設(shè)計(jì)。
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品各國(guó)家的認(rèn)證內(nèi)容和要求；精通 IS013485 標(biāo)準(zhǔn)及 CE 認(rèn)證知識(shí)。
2.熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證測(cè)試要求，最好能配合產(chǎn)品硬件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)做技術(shù)規(guī)避。
3.有與各大型認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室合作完成產(chǎn)品海外與國(guó)內(nèi)認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)。
4.本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)以上，計(jì)算機(jī)/通信/電子/機(jī)械等相關(guān)專業(yè)背景。
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思路清晰，執(zhí)行力強(qiáng)配合度高，仔細(xì)認(rèn)真，工作高效率。
工作地點(diǎn)
望溪路97、99號(hào)
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職位發(fā)布者
陳迎晨/人事經(jīng)理
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普愛(ài)醫(yī)療
普愛(ài)醫(yī)療始建于2003年，是一家集醫(yī)用X射線影像設(shè)備+骨科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展，現(xiàn)有員工1000余人，普愛(ài)醫(yī)療旗下?lián)碛兄楹Ｆ绽箩t(yī)療設(shè)備有限公司、南京普樂(lè)醫(yī)療設(shè)備有限公司兩家子公司。普愛(ài)醫(yī)療先后在成都、廣州、南昌成立三家分公司，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。普愛(ài)醫(yī)療一直堅(jiān)持自主研發(fā)，科技創(chuàng)新，現(xiàn)已掌握術(shù)中一體化掃描自適應(yīng)配準(zhǔn)算法、機(jī)器人末端多維力學(xué)控制技術(shù)、血管濾波器的介入圖像增強(qiáng)算法、高功率大熱容組合球管技術(shù)等十大核心技術(shù)。擁有國(guó)家發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利及軟件著作權(quán)等專利100多項(xiàng)。公司與東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京郵電大學(xué)、江蘇省人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等多家知名院校及大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，并邀請(qǐng)業(yè)界專家組建了專業(yè)的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展多個(gè)領(lǐng)域的深度研究與系統(tǒng)合作。同時(shí)，普愛(ài)醫(yī)療也是醫(yī)用X射線設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定單位之一，被評(píng)為“江蘇省數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像工程技術(shù)研究中心”。為保障產(chǎn)品質(zhì)量，普愛(ài)醫(yī)療設(shè)有四大專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（EMC實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)碰撞實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品生命周期實(shí)驗(yàn)室）。普愛(ài)醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)按照質(zhì)量管理體系要求，貫穿整個(gè)售前、售中、售后，設(shè)有9大售后服務(wù)中心，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。擁有專業(yè)的售后服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)及充足的備件儲(chǔ)備，隨時(shí)隨地響應(yīng)客戶的服務(wù)要求。普愛(ài)醫(yī)療是一家提供全球化產(chǎn)品及服務(wù)的公司，海外售后服務(wù)以海外售后服務(wù)平臺(tái)為中心，提供在線技術(shù)支持，并將售后服務(wù)全過(guò)程記錄進(jìn)CRM系統(tǒng)，以便持續(xù)跟蹤閉環(huán)并可追溯。普愛(ài)醫(yī)療始終堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向，緊貼臨床，為國(guó)內(nèi)外眾多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供影像產(chǎn)品及服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療科技發(fā)展，讓越來(lái)越多的患者能夠享受細(xì)致貼心的醫(yī)療服務(wù)。
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