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    更新于 1月2日

    DQE研發(fā)質(zhì)量工程師

    1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
    • 南京江寧區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 人際關(guān)系好

    職位描述

    有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971DQE
    崗位職責(zé):
    1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審:把控項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),參與研發(fā)各階段的評(píng)審。
    2.研發(fā)物料與測(cè)試結(jié)果評(píng)估:研發(fā)階段物料、整機(jī)可靠性測(cè)試安排及結(jié)果評(píng)估。
    3.新產(chǎn)品跟進(jìn)與問(wèn)題改進(jìn):新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn),問(wèn)題匯總及異常改善跟蹤。
    4.新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)控制、設(shè)計(jì)、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評(píng)估。
    5.產(chǎn)品質(zhì)量異常處理與部門協(xié)調(diào):新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào)。
    6.量產(chǎn)審查:審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)。
    7.資料審查與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定:制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
    8.品質(zhì)驗(yàn)證文件存檔上傳:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中各階段品質(zhì)驗(yàn)證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
    9.部門的其他重點(diǎn)工作。
    教育背景:本科或以上學(xué)歷,機(jī)電類專業(yè)(特別優(yōu)秀者,條件可適當(dāng)放寬)。
    相關(guān)經(jīng)驗(yàn)技能:
    1、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí);
    2、熟悉設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程;
    3、有兩年年以上項(xiàng)目開(kāi)發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
    個(gè)性特點(diǎn):
    1、愛(ài)崗敬業(yè),遵紀(jì)守法,責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真務(wù)實(shí);
    2、良好的協(xié)調(diào)及溝通能力。

    工作地點(diǎn)

    江寧區(qū)望溪路97號(hào)99號(hào)

    職位發(fā)布者

    戴女士/招聘經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo普愛(ài)醫(yī)療公司標(biāo)簽
    普愛(ài)醫(yī)療始建于2003年,是一家集醫(yī)用X射線影像設(shè)備+骨科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展,現(xiàn)有員工1000余人,普愛(ài)醫(yī)療旗下?lián)碛兄楹F绽箩t(yī)療設(shè)備有限公司、南京普樂(lè)醫(yī)療設(shè)備有限公司兩家子公司。普愛(ài)醫(yī)療先后在成都、廣州、南昌成立三家分公司,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。普愛(ài)醫(yī)療一直堅(jiān)持自主研發(fā),科技創(chuàng)新,現(xiàn)已掌握術(shù)中一體化掃描自適應(yīng)配準(zhǔn)算法、機(jī)器人末端多維力學(xué)控制技術(shù)、血管濾波器的介入圖像增強(qiáng)算法、高功率大熱容組合球管技術(shù)等十大核心技術(shù)。擁有國(guó)家發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利及軟件著作權(quán)等專利100多項(xiàng)。公司與東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京郵電大學(xué)、江蘇省人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等多家知名院校及大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作,并邀請(qǐng)業(yè)界專家組建了專業(yè)的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),開(kāi)展多個(gè)領(lǐng)域的深度研究與系統(tǒng)合作。同時(shí),普愛(ài)醫(yī)療也是醫(yī)用X射線設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定單位之一,被評(píng)為“江蘇省數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像工程技術(shù)研究中心”。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,普愛(ài)醫(yī)療設(shè)有四大專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(EMC實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)碰撞實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品生命周期實(shí)驗(yàn)室)。普愛(ài)醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)按照質(zhì)量管理體系要求,貫穿整個(gè)售前、售中、售后,設(shè)有9大售后服務(wù)中心,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。擁有專業(yè)的售后服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)及充足的備件儲(chǔ)備,隨時(shí)隨地響應(yīng)客戶的服務(wù)要求。普愛(ài)醫(yī)療是一家提供全球化產(chǎn)品及服務(wù)的公司,海外售后服務(wù)以海外售后服務(wù)平臺(tái)為中心,提供在線技術(shù)支持,并將售后服務(wù)全過(guò)程記錄進(jìn)CRM系統(tǒng),以便持續(xù)跟蹤閉環(huán)并可追溯。普愛(ài)醫(yī)療始終堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向,緊貼臨床,為國(guó)內(nèi)外眾多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供影像產(chǎn)品及服務(wù),推動(dòng)醫(yī)療科技發(fā)展,讓越來(lái)越多的患者能夠享受細(xì)致貼心的醫(yī)療服務(wù)。
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