崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研究單位的篩選,研究預(yù)算的制定,協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會;
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗中心,簽訂臨床試驗合同,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;
4、跟進臨床試驗進度,協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告,定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構(gòu)、患者等各方關(guān)系;
7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理等相關(guān)專業(yè);
2、具有1年以上腫瘤項目CRA工作經(jīng)驗;
3、具有較強溝通能力,與醫(yī)院的機構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系;
4、具有良好的團體合作精神及責(zé)任心,抗壓性強,適應(yīng)出差工作。