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    更新于 6月18日

    現(xiàn)場QA

    6千-1萬·14薪
    • 東莞
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

    職位描述

    生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場各崗位、工序的關(guān)鍵控制點(diǎn)、狀態(tài)標(biāo)識、定置管理、衛(wèi)生情況和秩序的現(xiàn)場監(jiān)督,及時(shí)向QA經(jīng)理反饋生產(chǎn)現(xiàn)場的異常情況。
    2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的情況進(jìn)行審核。
    3、負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)PQ時(shí)的環(huán)境監(jiān)測及生產(chǎn)時(shí)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測工作。
    4、負(fù)責(zé)對車間空調(diào)系統(tǒng)及潔凈區(qū)進(jìn)行巡查工作。
    5、負(fù)責(zé)參與對車間不合格品處理工作,跟蹤不合格品的處理過程。
    6、負(fù)責(zé)核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令,核實(shí)原輔料、包裝材料、中間體的領(lǐng)用情況,確保物料發(fā)放、領(lǐng)用的準(zhǔn)確性。
    7、參與車間工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等的審核。
    8、對批記錄及其它記錄的填寫進(jìn)行審核,確保記錄填寫的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和規(guī)范性。
    9、負(fù)責(zé)中間體及成品的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)與分析,定期對中間體及成品質(zhì)量進(jìn)行回顧。
    10、負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)過程的偏差管理(處置和報(bào)告生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差),參與偏差、OOS、客戶投訴等調(diào)查;并監(jiān)督車間質(zhì)量改進(jìn)的落實(shí)和完成。
    任職資格:
    1、至少具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,具有至少一年藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī)。
    2、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。

    工作地點(diǎn)

    廣東三生制藥有限公司(東南門)信息路7號

    職位發(fā)布者

    趙琦/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
    沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵(lì)自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會(huì)的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個(gè)車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個(gè)基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個(gè)產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計(jì)劃項(xiàng)目和“十五”重大科技專項(xiàng)課題,三生公司在全球最先實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時(shí)期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實(shí)力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個(gè)國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和一個(gè)“863”計(jì)劃項(xiàng)目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎(jiǎng)勵(lì)。目前,公司共有6項(xiàng)國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報(bào)過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí),實(shí)施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個(gè)銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊(duì)伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達(dá)克掛牌上市,成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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