www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

<blockquote id="4uc0g"><tfoot id="4uc0g"></tfoot></blockquote>
  • <fieldset id="4uc0g"><table id="4uc0g"></table></fieldset>
  • <fieldset id="4uc0g"><menu id="4uc0g"></menu></fieldset>
  • <ul id="4uc0g"><sup id="4uc0g"></sup></ul>
    <strike id="4uc0g"></strike>
    <del id="4uc0g"></del>
    <strike id="4uc0g"></strike>
    更新于 9月12日

    合規(guī)主管(J13545)

    1.5萬-2.5萬
    • 上海浦東新區(qū)
    • 張江
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招999人

    雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

    職位描述

    QA合規(guī)質(zhì)量保證生物藥
    崗位職責(zé):
    一、兼變更專員,負(fù)責(zé)變更管理
    1.負(fù)責(zé)跟蹤變更執(zhí)行的全過程,并配合相關(guān)部門對變更效果進(jìn)行評估;
    2.負(fù)責(zé)審核變更相關(guān)文件與記錄;
    3.負(fù)責(zé)組織和聯(lián)絡(luò)變更相關(guān)部門并落實(shí)變更措施;
    4.負(fù)責(zé)變更檔案、臺賬、數(shù)據(jù)庫的建立和維護(hù);
    5.負(fù)責(zé)變更相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。
    二、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)體系的運(yùn)用
    1.負(fù)責(zé)制定公司風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,并組織實(shí)施、跟進(jìn);
    2.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理臺賬、檔案的建立于維護(hù);
    3.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評估電子版、紙質(zhì)版的歸檔;
    4.參與公司各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估;
    5.負(fù)責(zé)對各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施進(jìn)行跟進(jìn);
    6.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)與分析;
    7.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。
    三、負(fù)責(zé)年度回顧
    1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧計(jì)劃制定;
    2.負(fù)責(zé)年度回顧報(bào)告撰寫。
    四、負(fù)責(zé)自檢管理
    1.負(fù)責(zé)制定年度自檢計(jì)劃,協(xié)調(diào)月度自查實(shí)施、配合各部門自檢;
    2.負(fù)責(zé)整理自檢報(bào)告;
    3.負(fù)責(zé)自檢相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。
    五、負(fù)責(zé)物料、供應(yīng)商體系管理(物料、服務(wù)和委托檢驗(yàn))
    1.負(fù)責(zé)制定年度審計(jì)計(jì)劃,根據(jù)年度審計(jì)計(jì)劃組織并實(shí)施審計(jì);
    2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量回顧與再評價(jià);
    3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案管理;
    4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)督;
    5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
    6.負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商清單、物料清單管理;
    7.負(fù)責(zé)印刷包材合規(guī)管理;
    8.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、物料相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。
    六、負(fù)責(zé)物料的質(zhì)量保證
    1.負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場的狀態(tài)標(biāo)識正確使用確認(rèn);
    2.負(fù)責(zé)建立及維護(hù)物料批審核放行文件規(guī)程;
    3.負(fù)責(zé)物料放行批審核;
    4.負(fù)責(zé)物料檢驗(yàn)記錄的制訂。
    七、負(fù)責(zé)不合格品處理
    1.負(fù)責(zé)不合格品處理的全過程,包括不合格品接收、審核、銷毀監(jiān)督、相關(guān)文化歸檔;
    2.負(fù)責(zé)不合格品相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析;
    3.負(fù)責(zé)不合格物料不合格證的處理。
    八、負(fù)責(zé)退貨處理
    1.負(fù)責(zé)跟蹤退貨處理的全過程,協(xié)調(diào)和幫助相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行退貨調(diào)查;
    2.負(fù)責(zé)退貨相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。
    九、負(fù)責(zé)投訴處理
    1.負(fù)責(zé)跟蹤投訴處理的全過程,協(xié)調(diào)和幫助相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行投訴調(diào)查;
    2.負(fù)責(zé)審核投訴相關(guān)文件與記錄;
    3.負(fù)責(zé)投訴檔案、臺賬、數(shù)據(jù)庫的建立和維護(hù);
    4.負(fù)責(zé)投訴相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。
    十、負(fù)責(zé)召回處理
    1.負(fù)責(zé)進(jìn)行召回工作協(xié)調(diào);
    2.負(fù)責(zé)維護(hù)召回相關(guān)文件與記錄。
    十一□兼藥品不良反應(yīng)專員
    1.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報(bào),組織質(zhì)量有關(guān)的藥品不良反應(yīng)調(diào)查;
    2.負(fù)責(zé)組織完成藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告、藥品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
    3.負(fù)責(zé)完成ADR 申報(bào),建立ADR數(shù)據(jù)庫;
    4.負(fù)責(zé)PSUR及重點(diǎn)監(jiān)測上報(bào)工作。
    十二、負(fù)責(zé)內(nèi)外審計(jì)CAPA管理
    1.負(fù)責(zé)跟蹤內(nèi)外審計(jì)CAPA處理的全過程,協(xié)調(diào)和幫助相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行內(nèi)外審計(jì)CAPA調(diào)查;
    2.負(fù)責(zé)審核內(nèi)外審計(jì)CAPA相關(guān)文件與記錄;
    3.負(fù)責(zé)內(nèi)外審計(jì)CAPA相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。
    十三、協(xié)助外部認(rèn)證
    1.協(xié)助外部審計(jì)計(jì)劃制定和申報(bào)資料撰寫;
    2.協(xié)助組織協(xié)調(diào)自查;
    3.協(xié)助審計(jì)接待;
    4.協(xié)助缺陷整改。
    十四、負(fù)責(zé)管理評審
    負(fù)責(zé)管理評審和每月KPI實(shí)施和措施的跟進(jìn)。
    十五、兼細(xì)胞庫監(jiān)督專員
    負(fù)責(zé)細(xì)胞庫監(jiān)督管理工作(匯報(bào)上級為質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人)。
    十六、其他
    完成部門交辦的其他工作。

    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
    2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉GMP和藥品相關(guān)管理法規(guī);
    4、熟練使用相關(guān)辦公軟件;
    5、英語(四級),熟練的聽、說、讀、寫能力

    工作地點(diǎn)

    三生國健藥業(yè)股份有限公司

    職位發(fā)布者

    凌女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
    沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵(lì)自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個(gè)車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個(gè)基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個(gè)產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計(jì)劃項(xiàng)目和“十五”重大科技專項(xiàng)課題,三生公司在全球最先實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時(shí)期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實(shí)力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個(gè)國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和一個(gè)“863”計(jì)劃項(xiàng)目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎(jiǎng)勵(lì)。目前,公司共有6項(xiàng)國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報(bào)過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí),實(shí)施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個(gè)銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊(duì)伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達(dá)克掛牌上市,成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
    公司主頁
    色欲狠狠躁天天躁无码中文字幕| 无码毛片一区二区本码视频| 国产伦精品一区二区三区视频痴汉| 国产精品网红尤物福利在线观看| 免费看午夜高清性色生活片| 综合色噜噜噜天天网在线观看| 午夜刺激黄瓜西瓜葡萄榴莲| 无码色一区二区三区| WWW亚洲色大成网络.COM| 欧美性猛交一区二区三区精品|