崗位職責:
一、根據(jù)生產(chǎn)計劃安排,按時按質(zhì)完成所屬區(qū)域生產(chǎn)任務
1. 生產(chǎn)操作
2. 前后清場
二、及時、真實的記錄日常操作,保證記錄文件的完整性和可追溯性
1. 填寫批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄
2. 完成物料統(tǒng)計工作
3. 錄入 ERP 電子
三、操作、清洛、
1. 按照設備操作文件,規(guī)范操作
2. 按照清潔消毒文件,對
3. 按照設備維護保養(yǎng)文件,對出現(xiàn)故障的設備保修公用事業(yè)部門,并配合相關部門進行設備的維護保養(yǎng)、計量及驗證
4. 按照清潔消毒文件,對區(qū)域進行清潔、消毒及維護
四、對崗位相關文件進行維護
1.對崗位相關SOP、試驗方案、驗證方案等文件進行維護
五、完成領導安排的其他任務
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物、醫(yī)藥相關專業(yè)
2.1-3年相關工作經(jīng)驗
3.掌握GMP基本理念
4.掌握藥品無菌概念
5.掌握藥品法規(guī)要求