崗位職責:
1、負責日常藥物警戒工作監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)問題提出整改意見并反饋整改結果
2、負責定期從相關渠道收集、整理、分析并傳遞藥物警戒相關政策法規(guī)信息
3、負責藥物警戒相關協(xié)議內(nèi)容的復核,開展相關協(xié)議條款對應的稽查與協(xié)調(diào)工作
4、負責藥物警戒數(shù)據(jù)的管理和利用;負責公司產(chǎn)品風險信號的發(fā)現(xiàn)與分析
5、負責根據(jù)要求完成相應不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告的撰寫
6、負責PSUR年度計劃制定、PSUR啟動及過程跟蹤、材料收集、報告撰寫
7、負責對個例不良反應/事件進行醫(yī)學分析和評價
8、定期安全性更新報告(PSUR)中藥物安全內(nèi)容的撰寫
9、負責不良反應數(shù)據(jù)分析報告中藥物安全內(nèi)容的撰寫
10、負責藥品信號監(jiān)測工作,并對發(fā)現(xiàn)的風險信號進行評估確認,提出風險管理計劃
11、負責藥物警戒知識的交流培訓
12、負責上市后不良反應信息調(diào)查、收集、整理與上報
任職要求:
1、臨床醫(yī)學專業(yè)(含中醫(yī)與中西醫(yī)結合專業(yè))/藥學專業(yè),碩士及以上學歷。
2、有責任心、耐心、進取心,踏實肯干。
3、形象氣質佳,穩(wěn)定性強
4、工作地點:江蘇泰州
職位福利:五險一金、績效獎金、高溫補貼、節(jié)日福利、無試用期、包住、定期體檢、帶薪年假