崗位職責:
1、根據年度驗證主計劃如實開展公用系統(tǒng)設備確認工作;
2、跟蹤新設備合同供應要求、廠家DS/FS文件、FAT/SAT驗收情況,對不滿足URS要求的項目做出評估,跟蹤處理結果;
3、按驗證方案的要求執(zhí)行驗證測試,如不銹鋼系統(tǒng)SIP、離心機、生物反應器、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、凍干機、灌裝線、軋蓋機、包裝線等;
任職要求:
1、藥學或化工機械大專以上學歷,三年以上制藥工作經驗,熟悉工藝設備;
2、熟悉公用系統(tǒng)制備流程和設備基本工作原理;
3、具有GMP認證經驗,有FDA,歐盟藥品認證經驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、加班補助、包吃、包住、高溫補貼、節(jié)日福利、帶薪年假