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工作職責(zé)：
1、 參與臨床研究中心的篩選，參與方案討論會(huì)，參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表、受試者日記等）的討論及制定；
2、 遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；召開啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者；根據(jù)GCP及公司SOP進(jìn)行規(guī)范的監(jiān)查；按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保所有操作嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司SOP和國家法規(guī)進(jìn)行；
3、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、督促進(jìn)度、文件管理，對(duì)研究中心全面監(jiān)查管理，按時(shí)完成試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
4、 監(jiān)查并報(bào)告中心情況、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用、不良事件和嚴(yán)重不良事件、原始資料填寫等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，并配合解決問題；
5、 及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，真實(shí)反映試驗(yàn)情況；善于管理研究者，可以妥善的解決問題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；6、 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)、處理研究項(xiàng)目主要研究者、研究者、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系；7、 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收8、 能夠按照公司進(jìn)度要求保質(zhì)保量完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作；
9、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。

任職資格：
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗(yàn)：有1年及以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、技能要求：熟悉GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程；
4、職業(yè)資格（證書）要求：GCP證書；英語CET六級(jí)；
5、能力要求：有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力、善于思考、善于總結(jié)、較強(qiáng)的責(zé)任心、勤奮、踏實(shí)、有一定的抗壓能力、能適應(yīng)高強(qiáng)度出差。