崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各車間清潔驗(yàn)證工作,組織驗(yàn)證實(shí)施、報(bào)告整理審核;
2、負(fù)責(zé)各車間清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
3、學(xué)習(xí)國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)及指南,及時(shí)完成所負(fù)責(zé)的公用SOP升級(jí)維護(hù)工作;
4、接受公司內(nèi)、外部審計(jì)工作,并對(duì)驗(yàn)證相關(guān)的缺陷項(xiàng)目實(shí)施改進(jìn)。1、負(fù)責(zé)各車間清潔驗(yàn)證工作,組織驗(yàn)證實(shí)施、報(bào)告整理審核;
2、負(fù)責(zé)各車間清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
3、學(xué)習(xí)國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)及指南,及時(shí)完成所負(fù)責(zé)的公用SOP升級(jí)維護(hù)工作;
4、接受公司內(nèi)、外部審計(jì)工作,并對(duì)驗(yàn)證相關(guān)的缺陷項(xiàng)目實(shí)施改進(jìn)。
任職要求:
1、本科及以上;
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、2年以上生產(chǎn)質(zhì)量一線實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),1年以上清潔驗(yàn)證工作實(shí)施經(jīng)驗(yàn);
能熟練使用OFFICE、Minitab等軟件,具備一定的GMP及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),對(duì)產(chǎn)品清潔工藝有一定的掌握和理解,能夠分析并發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品驗(yàn)證數(shù)據(jù)的異常。