1、 配合藥代經(jīng)理或負(fù)責(zé)完成I期臨床試驗及生物等效性試驗調(diào)研及方案設(shè)計工作;
2、 收集整理國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料,協(xié)助進(jìn)行項目的醫(yī)學(xué)支持;
3、 參與I期臨床試驗及生物等效性試驗中心的篩選、會議組織等工作;
4、 協(xié)助I期臨床解決研究中心發(fā)生的與研究相關(guān)的問題;
5、 負(fù)責(zé)審核項目資料及完成項目總結(jié)報告的撰寫;
6、 協(xié)助解決分析檢測中心發(fā)生的與研究相關(guān)的問題;
7、 生物樣本藥代動力學(xué)檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及評價,形成統(tǒng)計報告;
8、 部門內(nèi)分配的其它相關(guān)任務(wù)。
任職資格:
1、 學(xué)歷:藥物分析、藥代動力學(xué)、臨床藥理/藥學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、 工作經(jīng)驗:熟悉臨床試驗全過程及國內(nèi)外臨床試驗的法規(guī)要求;具備良好的文獻(xiàn)檢索和外文文獻(xiàn)翻譯能力;具有良好的醫(yī)學(xué)文字寫作能力;了解生物檢測分析過程;能夠使用WinNonlin等PK分析工具。
3、 其他要求:英語六級,具有一定英語聽說讀寫能力;較強的溝通、協(xié)調(diào)能力;具有獨立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學(xué)習(xí)態(tài)度。