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    更新于 8月4日

    發(fā)酵工程研究員

    8千-1.5萬·13薪
    • 南京玄武區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 免費班車

    職位描述

    發(fā)酵工程生物工程微生物
    崗位職責(zé):

    1.能熟練進(jìn)行發(fā)酵罐的操作,有工廠中試放大及大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;

    2. 依據(jù)小試和中試結(jié)果,持續(xù)優(yōu)化發(fā)酵工藝,以提高發(fā)酵效率,擴(kuò)大發(fā)酵產(chǎn)能,降低發(fā)酵成本;

    3.通過跟蹤批報、數(shù)據(jù)分析,及時發(fā)現(xiàn)發(fā)酵生產(chǎn)中遇到的問題,并提出可行的解決方案;

    4. 協(xié)助部門主管完成月度單耗分析、措施制定;

    5. 完成異常批次及優(yōu)秀批次的根本原因分析、措施制定;

    6. 規(guī)范并持續(xù)改進(jìn)發(fā)酵的標(biāo)準(zhǔn)操作SOP,培訓(xùn)相關(guān)操作人員,協(xié)助主管監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)操作的執(zhí)行情況;

    7. 參與外部資源在發(fā)酵區(qū)域的相關(guān)技術(shù)信息討論及實施;

    8. 積極參與相關(guān)系統(tǒng)改造項目;

    9. 其他與發(fā)酵工藝、技術(shù)相關(guān)的工作委派。

    任職資格:

    1.發(fā)酵工程相關(guān)專業(yè),微生物發(fā)酵理論知識充足,能運用發(fā)酵相關(guān)知識解決研發(fā)過程中的問題;

    2.熟練進(jìn)行發(fā)酵罐的操作,能獨立解決發(fā)酵罐出現(xiàn)的各種問題;

    3.能獨立承擔(dān)發(fā)酵工藝優(yōu)化、工藝放大的驗證的方案設(shè)計和操作,解決發(fā)酵中試放大過程中出現(xiàn)的問題;

    4.偶爾出差到工廠進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。

    工作地點

    南京

    職位發(fā)布者

    程女士/HR

    立即溝通
    公司Logo華威醫(yī)藥
    南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司(華威醫(yī)藥)成立于2000年,是專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè),系國家高新技術(shù)企業(yè)(2012/2015)、江蘇省優(yōu)秀企業(yè)(2014)、江蘇省優(yōu)秀民營企業(yè)(2013)、江蘇省民營科技企業(yè)(2012)、江蘇省企業(yè)研究生工作站(2015)、江蘇省/南京市企業(yè)技術(shù)中心(2016/2015)、江蘇省/南京市靶向抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心(2016/2015)、ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證企業(yè)(2014)。華威醫(yī)藥榮膺第八屆清科“2013中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)”、“2015德勤—江蘇高科技高成長30強(qiáng)”、連續(xù)三屆(第五、六、七屆)榮獲中國技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域最高獎項——中國技術(shù)市場協(xié)會“金橋獎”、2016中國藥品研發(fā)綜合實力10強(qiáng)企業(yè)、2017年南京市五一勞動獎狀、中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)榜首(2016/2017/2018)并獲得五項國家新藥創(chuàng)制科技重大專項及多項省、市、區(qū)創(chuàng)新/發(fā)展基金立項支持。華威醫(yī)藥目前擁有五個全資子公司和一家合資公司,分別為南京威諾德醫(yī)藥技術(shù)有限公司(威諾德醫(yī)藥)從事定制合成、CMO、API及相關(guān)中間體的生產(chǎn)銷售;江蘇禮華生物技術(shù)有限公司(禮華生物)主要從事藥物/器械的臨床CRO、進(jìn)口注冊服務(wù);南京西默思博檢測技術(shù)有限公司(西默思博)系按GLP標(biāo)準(zhǔn)建立從事BE/PK的生物樣品分析檢測業(yè)務(wù);南京西姆歐醫(yī)藥科技有限公司(西姆歐)主要從事SMO外派CRC服務(wù);南京黃龍生物科技有限公司(黃龍生物)主要從事大分子多肽藥物研發(fā)業(yè)務(wù);合資公司康緣華威醫(yī)藥有限公司主要從事藥品上市許可持有人(MAH)業(yè)務(wù)。華威醫(yī)藥目前已與A股上市公司新疆百花村股份有限公司(600721)完成重大資產(chǎn)重組和股份置換,作為A股上市公司的主營業(yè)務(wù)開展運營,公司建立了符合上市公司內(nèi)控及國內(nèi)外監(jiān)管部門要求的完善的管理和研發(fā)流程內(nèi)控制度,超過500項的SOP保障公司運營的合規(guī)、高效、公開。華威醫(yī)藥目前已成為國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的藥物研發(fā)外包服務(wù)商,可為合作伙伴提供從藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究、注冊、臨床CRO、CMO/API供應(yīng)等新藥開發(fā)全流程的服務(wù)及一體化的解決方案。服務(wù)團(tuán)隊華威醫(yī)藥目前在中國南京仙林大學(xué)城擁有2幢投資超過3億元人民幣共計約30000余平米的辦公研發(fā)大樓,擁有完善的國際先進(jìn)的新藥研究儀器設(shè)備和新藥研發(fā)管理體系及職能部門。公司以多名博士為核心的研發(fā)管理團(tuán)隊專注于手性合成、緩控釋技術(shù)、靶向給藥系統(tǒng)、新分子藥物篩選等多項前沿技術(shù)的研究,已取得了100多項中國及國際PCT技術(shù)發(fā)明專利;公司目前擁有專業(yè)研發(fā)服務(wù)團(tuán)隊超過850人,其中博士/碩士200余人。公司成立20年來,專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā),取得了驕人的醫(yī)藥技術(shù)研究成果,至今已開發(fā)成功超過350項新藥技術(shù),國內(nèi)注冊取得了生產(chǎn)批件和臨床批件超過300個。設(shè)施設(shè)備華威醫(yī)藥在中國南京擁有2幢共計約30000余平方米的辦公研發(fā)大樓;研發(fā)平臺擁有完備的、國際先進(jìn)的化學(xué)、質(zhì)量分析和藥物制劑研發(fā)設(shè)備,設(shè)備總值超過2億元,為高效、高質(zhì)量的新藥開發(fā)提供了有力的保障。公司實驗數(shù)據(jù)使用網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)管理信息系統(tǒng),目前公司400余臺HPLC、GC等全網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)已于2015年全部安裝調(diào)試完畢投入使用,其他所有涉及電子數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備也已全部聯(lián)網(wǎng)服務(wù)器實時儲存。該系統(tǒng)投入使用后,可滿足國內(nèi)外監(jiān)管部門對電子數(shù)據(jù)完整性的要求,保障了公司研發(fā)全過程電子數(shù)據(jù)的合規(guī)、可控、真實、可溯源性。我們可以按國家一致性評價技術(shù)指導(dǎo)原則的要求提供固體制劑(普通固體制劑/緩控釋制劑)一致性評價研究服務(wù),包括但不限于:處方評價/優(yōu)化、與參比制劑不同介質(zhì)溶出度相似性研究、雜質(zhì)種類/歸屬研究、穩(wěn)定性研究、指導(dǎo)工藝驗證工作等,負(fù)責(zé)形成完整的一致性評價報告供企業(yè)提交補(bǔ)充申請。每個研發(fā)環(huán)節(jié)均有詳細(xì)的流程、標(biāo)準(zhǔn)和時效要求,并借助于信息化技術(shù)管理軟件實現(xiàn)各個研發(fā)環(huán)節(jié)和模塊無縫銜接,確保仿制藥一致性評價、仿制藥研發(fā)項目成功。
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