職位描述
GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)公司產(chǎn)品的先期質(zhì)量管理和控制，確保質(zhì)量要求在產(chǎn)品生命周期早期得到充分考慮。
2、主導(dǎo)研發(fā)、采購、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作，建立健全質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)產(chǎn)品過程質(zhì)量管理，指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量控制和放行，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合公司及客戶要求。
3、建立健全供應(yīng)商質(zhì)量評估、協(xié)作與質(zhì)量改進(jìn)管理體系，確保供應(yīng)商的設(shè)計(jì)和制造能力、提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
4、及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，主導(dǎo)質(zhì)量問題的分析和改進(jìn)，制定糾正和預(yù)防措施，確保產(chǎn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全有效使用。
5、組織公司產(chǎn)品上市后管理，確保醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全有效使用。
6、指導(dǎo)和培訓(xùn)質(zhì)量工程師、檢驗(yàn)員團(tuán)隊(duì)，組織對質(zhì)量工具的學(xué)習(xí)和應(yīng)用。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子及相關(guān)理工科專業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)、先期質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、具有質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識、質(zhì)量管理體系知識、機(jī)械相關(guān)知識、電子電氣相關(guān)知識；熟悉質(zhì)量管理和質(zhì)量控制方法、工具等；
4、具有質(zhì)量管理系統(tǒng)性經(jīng)驗(yàn)（尤其是先期質(zhì)量管理），具備測試環(huán)境/平臺建設(shè)能力，進(jìn)行理論模擬驗(yàn)證和實(shí)體模擬應(yīng)用測試經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、優(yōu)秀的顧客服務(wù)意識和質(zhì)量意識；責(zé)任心強(qiáng)，具有出色的統(tǒng)籌規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力。
1、主導(dǎo)公司產(chǎn)品的先期質(zhì)量管理和控制，確保質(zhì)量要求在產(chǎn)品生命周期早期得到充分考慮。
2、主導(dǎo)研發(fā)、采購、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作，建立健全質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)產(chǎn)品過程質(zhì)量管理，指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量控制和放行，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合公司及客戶要求。
3、建立健全供應(yīng)商質(zhì)量評估、協(xié)作與質(zhì)量改進(jìn)管理體系，確保供應(yīng)商的設(shè)計(jì)和制造能力、提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
4、及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，主導(dǎo)質(zhì)量問題的分析和改進(jìn)，制定糾正和預(yù)防措施，確保產(chǎn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全有效使用。
5、組織公司產(chǎn)品上市后管理，確保醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全有效使用。
6、指導(dǎo)和培訓(xùn)質(zhì)量工程師、檢驗(yàn)員團(tuán)隊(duì)，組織對質(zhì)量工具的學(xué)習(xí)和應(yīng)用。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子及相關(guān)理工科專業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)、先期質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、具有質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識、質(zhì)量管理體系知識、機(jī)械相關(guān)知識、電子電氣相關(guān)知識；熟悉質(zhì)量管理和質(zhì)量控制方法、工具等；
4、具有質(zhì)量管理系統(tǒng)性經(jīng)驗(yàn)（尤其是先期質(zhì)量管理），具備測試環(huán)境/平臺建設(shè)能力，進(jìn)行理論模擬驗(yàn)證和實(shí)體模擬應(yīng)用測試經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、優(yōu)秀的顧客服務(wù)意識和質(zhì)量意識；責(zé)任心強(qiáng)，具有出色的統(tǒng)籌規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力。
工作地點(diǎn)
重慶西山科技股份有限公司
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重慶西山科技股份有限公司西山科技成立于1999年，2023年6月6日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票代碼：688576。是一家專注于微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品圍繞手術(shù)動力裝置、能量手術(shù)設(shè)備、內(nèi)窺鏡三大產(chǎn)品和技術(shù)，神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大業(yè)務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和市場拓展。同時(shí)，公司是國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，自主掌握多項(xiàng)核心技術(shù)和關(guān)鍵制造工藝，專利申請數(shù)量超1000項(xiàng)，是國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
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