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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)跟進(jìn)和轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，組織制定并完善公司產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；
2、組織研發(fā)、采購、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作，對外部監(jiān)管、檢查，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合公司及客戶要求；
3、組織產(chǎn)品先期質(zhì)量管理和控制，確保質(zhì)量要求在產(chǎn)品生命周期早期得到充分考慮；
4、組織建立健全供應(yīng)商質(zhì)量評估、協(xié)作與質(zhì)量改進(jìn)管理體系，確保供應(yīng)商的設(shè)計和制造能力、提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求；
5、及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，組織質(zhì)量問題的分析和改進(jìn)，制定糾正和預(yù)防措施，確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)的安全有效使用；
6、組織收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層匯報質(zhì)量狀況和改進(jìn)進(jìn)展。編制質(zhì)量月報、年報等文件，提供決策支持；
7、組織公司產(chǎn)品上市后管理，確保醫(yī)療器械在整個生命周期內(nèi)的安全有效使用；
8、領(lǐng)導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)量管理團(tuán)隊，制定并執(zhí)行公司質(zhì)量激勵考核政策、部門工作計劃和績效考核制度。
任職要求：
"1.30-45歲，本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子及相關(guān)理工科專業(yè)，具備3年以上大中型企業(yè)同崗位質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2.具有質(zhì)量工程與管理知識、質(zhì)量管理體系知識、機(jī)械相關(guān)知識、電子電氣相關(guān)知識；熟悉質(zhì)量管理體系及品質(zhì)管理經(jīng)驗、方法、工具等。
3.具有質(zhì)量管理系統(tǒng)性經(jīng)驗（尤其是先期質(zhì)量管理），具備測試環(huán)境/平臺建設(shè)能力，進(jìn)行理論模擬驗證和實體模擬應(yīng)用測試經(jīng)驗優(yōu)先。
4.優(yōu)秀的顧客服務(wù)意識和質(zhì)量意識；出色的統(tǒng)籌規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力；
5.責(zé)任心強(qiáng)、具有全局觀，具備合規(guī)運營、安全生產(chǎn)運營的知識和能力。"