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    更新于 11月26日

    質(zhì)量主管/質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    8千-1萬·13薪
    • 福州馬尾區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    放射性化學(xué)藥QAQC執(zhí)業(yè)藥師GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
    職位描述
    薪資面議
    任職條件:
    1、具有藥物制劑、核技術(shù)及應(yīng)用、核工程與核技術(shù)、放射化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)、核化學(xué)、影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)、藥物分析、化工與制藥等專業(yè),本科以上學(xué)歷;
    2、3年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,放藥行業(yè)生產(chǎn)或管理經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
    3、熟悉GMP相關(guān)管理要求,參與過無菌藥品GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
    4、質(zhì)量管理方面、GMP內(nèi)審員、QES體系內(nèi)審員的培訓(xùn) ;
    5、責(zé)任心強,具備較強的分析問題能力以及良好的溝通技巧,工作嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的全隊合作精神
    6、執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先
    崗位描述:
    1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    2、負(fù)責(zé)QC實驗室的管理工作,確保完成所有必要的檢驗
    3、批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
    4、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告
    5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,產(chǎn)品留樣管理,計量管理
    6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容
    7、審核和批準(zhǔn) GMP 相關(guān)文件
    8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容
    9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、運行

    職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、定期體檢、高溫補貼、周末雙休、餐補

    工作地點

    福州(馬尾)萬洋眾創(chuàng)城

    職位發(fā)布者

    吳先生/福州原子高科

    立即溝通
    公司Logo原子高科股份有限公司
    原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科),作為中核集團旗下中國同輻股份有限公司的控股企業(yè),是集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品及業(yè)務(wù)范圍涵蓋放射性藥品、放射性標(biāo)記化合物、核醫(yī)學(xué)服務(wù)、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域。原子高科堅持“發(fā)展核藥、造福人類”的宗旨,以“國際核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標(biāo),踐行“責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同“的核心價值觀,以客戶為中心,不斷改革創(chuàng)新,強化核心競爭力,做大做強做優(yōu)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)。
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