職位描述
薪資面議
任職條件:
1、具有藥物制劑、核技術(shù)及應(yīng)用、核工程與核技術(shù)、放射化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)、核化學(xué)、影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)、藥物分析、化工與制藥等專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,放藥行業(yè)生產(chǎn)或管理經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
3、熟悉GMP相關(guān)管理要求,參與過無菌藥品GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
4、質(zhì)量管理方面、GMP內(nèi)審員、QES體系內(nèi)審員的培訓(xùn) ;
5、責(zé)任心強,具備較強的分析問題能力以及良好的溝通技巧,工作嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的全隊合作精神
6、執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先
崗位描述:
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2、負(fù)責(zé)QC實驗室的管理工作,確保完成所有必要的檢驗
3、批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
4、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告
5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,產(chǎn)品留樣管理,計量管理
6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容
7、審核和批準(zhǔn) GMP 相關(guān)文件
8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、運行
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、定期體檢、高溫補貼、周末雙休、餐補