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全面負(fù)責(zé)QA和QC實(shí)驗(yàn)室管理工作，協(xié)助質(zhì)量部總經(jīng)理完成質(zhì)量控制團(tuán)隊相關(guān)工作。掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國藥典》相關(guān)知識，了解放射性醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)知識。
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)組織QC實(shí)施日常檢驗(yàn)工作；
負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的管理工作；
QC活動的管理；
負(fù)責(zé)公司GMP自檢管理；
負(fù)責(zé)GMP文件的審核；
負(fù)責(zé)GMP文件的編制、管理工作；
參與公司GMP、QES、安全標(biāo)準(zhǔn)化等體系的運(yùn)行；
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關(guān)工作；
負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行調(diào)查、分析、處理和上報工作；
負(fù)責(zé)公司管理規(guī)章制度的貫徹落實(shí)；
負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目中質(zhì)量相關(guān)工作的開展；
負(fù)責(zé)質(zhì)量部對外合作項(xiàng)目管理；
負(fù)責(zé)藥監(jiān)報備等；
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。