無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
1. 負(fù)責(zé)本公司在規(guī)定范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,按時(shí)保質(zhì)保量提供合格的藥品。
2. 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程,完成質(zhì)量目標(biāo)。
3. 負(fù)責(zé)有關(guān)生產(chǎn)文件的現(xiàn)場管理與實(shí)施。
4. 負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)場所的清場工作和記錄。
5. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)中放射性物質(zhì)的管理,嚴(yán)格遵守輻射防護(hù)的規(guī)章制度,確保安全生產(chǎn)。
6. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)廠房、設(shè)備、儀器等的正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)及生產(chǎn)場所清潔衛(wèi)生,發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告。
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料、藥品內(nèi)外標(biāo)簽、說明書的領(lǐng)用和記錄,多余的物料的退回。
8. 確保生產(chǎn)使用的物料的正確性和有效性。
9. 參與本公司組織的驗(yàn)證和自檢工作。
10. 識別偏差,如實(shí)記錄偏差,并立即向部門主管報(bào)告偏差。