職位描述
口服制劑注射制劑新藥仿制藥固體制劑液體制劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料，并順利通過審評；
2、指導(dǎo)、審核制劑工藝人員的工藝發(fā)過程，對開發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)克難，并在項(xiàng)目完成后進(jìn)行質(zhì)量評估；
3、 能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
4、 制訂制劑研究方案，要求方案合理，適應(yīng)產(chǎn)品的工業(yè)化，并能有計(jì)劃的執(zhí)行和完成；
5、 協(xié)助新開發(fā)藥品審批、新開發(fā)藥品生產(chǎn)等相關(guān)工作。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有帶隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)尤佳；
2、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和車間生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程；
3、熟悉國內(nèi)藥品技術(shù)審評要求和新藥注冊法規(guī)，具備實(shí)驗(yàn)室工藝到GMP車間轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉固體制劑、小容量注射劑、粉針注射劑、凍干注射劑等多種劑型的制劑開發(fā)流程和關(guān)鍵控制因素，具有分析及解決工藝問題的能力；
5、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn)，熟悉ICH、CDE、FDA相關(guān)指南。
1、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料，并順利通過審評；
2、指導(dǎo)、審核制劑工藝人員的工藝發(fā)過程，對開發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)克難，并在項(xiàng)目完成后進(jìn)行質(zhì)量評估；
3、 能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
4、 制訂制劑研究方案，要求方案合理，適應(yīng)產(chǎn)品的工業(yè)化，并能有計(jì)劃的執(zhí)行和完成；
5、 協(xié)助新開發(fā)藥品審批、新開發(fā)藥品生產(chǎn)等相關(guān)工作。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有帶隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)尤佳；
2、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和車間生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程；
3、熟悉國內(nèi)藥品技術(shù)審評要求和新藥注冊法規(guī)，具備實(shí)驗(yàn)室工藝到GMP車間轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉固體制劑、小容量注射劑、粉針注射劑、凍干注射劑等多種劑型的制劑開發(fā)流程和關(guān)鍵控制因素，具有分析及解決工藝問題的能力；
5、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn)，熟悉ICH、CDE、FDA相關(guān)指南。
工作地點(diǎn)
海南通用三洋藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王東霞/人事主管
立即溝通
海南通用三洋藥業(yè)有限公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司是國內(nèi)專門致力于高效耐酶抗生素系列產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、海南省綜合實(shí)力30強(qiáng)企業(yè)。公司控股股東為中國醫(yī)藥保健品股份有限公司，隸屬于中央企業(yè)中國通用技術(shù)（集團(tuán)）控股有限責(zé)任公司。生產(chǎn)基地位于海口市秀英永桂工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，占地面積40000多平方米，總建筑面積21000多平方米，2000年初建成投產(chǎn)。到目前為止，公司已具備生產(chǎn)粉針劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑及無菌原料藥等多種化學(xué)藥品的能力。在生產(chǎn)科研方面，公司立足高起點(diǎn)，設(shè)有專門的藥物研究機(jī)構(gòu)，在依托自身科研力量的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)與國內(nèi)外知名醫(yī)藥科研院所的合作，幾年來成功研發(fā)了一系列高效耐酶半合成抗生素產(chǎn)品和心血管系列產(chǎn)品，計(jì)有二類新藥1項(xiàng)、三類5項(xiàng)、四類2項(xiàng)，形成了豐富而又全面的產(chǎn)品體系。通用三洋建立了完整、規(guī)范的質(zhì)量保證體系，確保公司產(chǎn)品在生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)、每時(shí)、每刻都符合GMP要求。本著“關(guān)愛生命、質(zhì)量至上、追求卓越、心系健康”的企業(yè)理念，通用三洋將盡全力為消費(fèi)者提供質(zhì)量過硬、安全有效的藥物，不斷傾情致力于人類的健康事業(yè)。
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