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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)醫(yī)療器械注冊申報、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核等產(chǎn)品注冊工作；

2、負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的延續(xù)、變更、年報工作；

3、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗，包括但不限于原材料進貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、整機例行檢驗、不合格品處置、返修復(fù)檢、年度確認檢驗及復(fù)核工作等；

4、負責(zé)注冊產(chǎn)品的檢測聯(lián)絡(luò)工作；

5、負責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理做好管理評審、內(nèi)審、體系檢查及整改工作；

6、負責(zé)公司質(zhì)量體系文件初擬、校核工作；

7、負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作等；

8、負責(zé)質(zhì)量文件的發(fā)放、整理及歸檔工作；

9、負責(zé)協(xié)助研發(fā)部完成公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的測試等；

10、負責(zé)檢驗報告、檢驗記錄等資料的整理及歸檔；

11、負責(zé)每月質(zhì)量報表的匯總整理；

12、負責(zé)專利、注冊商標的申報、繳費工作；

13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，3年以上質(zhì)量、生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品相關(guān)的法律法規(guī)及各模塊工作，有一定檢驗及注冊工作經(jīng)驗；

3、熟練使用各類辦公軟件，文字功底強，編寫、修訂過體系文件；

4、具有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力，具備良好的團隊合作意識；

5、責(zé)任心強，做事細心認真、嚴謹負責(zé)。