崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估、檔案管理以及維護(hù)合格供應(yīng)商;
2、負(fù)責(zé)物料質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,組織處理物料質(zhì)量問題,完成物料質(zhì)量回顧;
3、制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃,組織審計(jì)工作;
4、負(fù)責(zé)人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃;
5、組織人員培訓(xùn)、指導(dǎo)與監(jiān)督開展培訓(xùn)活動(dòng);
6、負(fù)責(zé)法規(guī)收集與解讀,組織差距分析;
7、負(fù)責(zé)外包服務(wù)商管理,組織質(zhì)量審評(píng);
8、參與內(nèi)審、外審以及迎檢工作;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、有化學(xué)藥或生物藥2年以上生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、了解/熟悉國(guó)內(nèi)GMP及相關(guān)法規(guī)與實(shí)施指南,具有發(fā)現(xiàn)與解決問題的能力,能熟悉運(yùn)用辦公室軟件。
3、具有審計(jì)經(jīng)驗(yàn)、國(guó)際認(rèn)證迎檢準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有英語(yǔ)讀寫能力者優(yōu)先;
5、應(yīng)有良好的溝通、表達(dá)能力。