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1、負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)督，并負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理工作。

2、根據(jù)國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的方針、政策，負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人制訂公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)參與建立公司質(zhì)量保證體系和相關(guān)文件制定，落實三級質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)和具體人員

3、負(fù)責(zé)組織制定藥品生產(chǎn)的原輔料材、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品、包裝材料等檢驗操作規(guī)程。負(fù)責(zé)審核質(zhì)量部各種操作規(guī)程和其它部門的操作規(guī)程。負(fù)責(zé)參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、驗證文件、培訓(xùn)計劃及其它類管理文件的審核工作。

4、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人做好偏差管理、CAPA、風(fēng)險、變更管理規(guī)程的審核工作。

5、負(fù)責(zé)組織建立留樣觀察制度和持續(xù)穩(wěn)定性考察，定期對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性考察。

6、負(fù)責(zé)物料和中間產(chǎn)品的放行工作。審核不合格品及退貨產(chǎn)品處理方案。

7、負(fù)責(zé)組織本公司產(chǎn)品注冊、報批工作。

8、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人會同有關(guān)部門做好主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審計和評估。

9、協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理和解決生產(chǎn)過程中發(fā)生的重大工藝技術(shù)或質(zhì)量問題。

10、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理用戶投訴以及不良反應(yīng)的監(jiān)測工作和用戶訪問的工作。

11、負(fù)責(zé)組織對公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程各個質(zhì)量控制點的進(jìn)行監(jiān)督和管理。

12、組織參與質(zhì)量分析會。針對質(zhì)量分析會提出解決產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生的問題整改的措施，組織和督促有關(guān)部門去完成，并評價效果。

13、負(fù)責(zé)購進(jìn)的原輔材料、車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、成品、內(nèi)外包裝材料、標(biāo)簽等檢驗工作的安排，負(fù)責(zé)檢驗過程的監(jiān)督、檢查、抽查及最后報告書的審核。

14、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作。對負(fù)有責(zé)任的單位和個人，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定提出處理意見，報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對因工藝或其他原因造成的質(zhì)量事故，應(yīng)及時將情況通報生產(chǎn)部等部門，聯(lián)合制定整改措施，并落實具體實施單位。

15、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。參與車間生產(chǎn)過程質(zhì)量控制人員業(yè)務(wù)技術(shù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn)，并對其進(jìn)行監(jiān)督、考核。

16、對通過各種渠道接收到的有關(guān)車間產(chǎn)品質(zhì)量的信息，應(yīng)及時通報生產(chǎn)部，對已分析確認(rèn)為生產(chǎn)設(shè)備原因造成的質(zhì)量事故，則應(yīng)提請生產(chǎn)部予以整改。

任職要求：

1、具有執(zhí)業(yè)藥師資格（或中級以上職稱），有3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

2、具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
3、在質(zhì)量管理工作中具備具備良好的問題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力。