雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
1、核心目標(biāo):做好型檢和上市后產(chǎn)品內(nèi)部的監(jiān)督檢查，產(chǎn)品上市后無(wú)外部監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn):；
2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):識(shí)別和解讀產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)，組織宣貫；
3、安規(guī)設(shè)計(jì)輸入:根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃，做好安規(guī)需求分析和設(shè)計(jì)要求；
4、技術(shù)文件:編制技術(shù)要求，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則，確保檢驗(yàn)方法的可行性，準(zhǔn)確性;
5、輔助開(kāi)發(fā):關(guān)鍵件的選型及局部安規(guī)設(shè)計(jì)；
6、安規(guī)檢查:設(shè)計(jì)定型前做系統(tǒng)級(jí)的安規(guī)檢查；
7、產(chǎn)品檢測(cè):摸底測(cè)試，關(guān)注核心指標(biāo)、安規(guī)項(xiàng)目的符合性，放行前的摸底測(cè)試報(bào)告核查；型式檢測(cè)，提前做好受理，預(yù)約，協(xié)調(diào)資源和檢測(cè)進(jìn)度的控制，整改問(wèn)題的BUG單提交和跟蹤至解決:生物學(xué)檢測(cè)，考慮國(guó)際通用；
8、監(jiān)督檢查：對(duì)上市后產(chǎn)品，制定抽查計(jì)劃，結(jié)合歷年抽驗(yàn)項(xiàng)等排查。
崗位要求：
1、精通GB9706.1、GB 9706.102， 熟悉IEC60601-1、IEC60601-1-2優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)療器械安規(guī)工程師經(jīng)驗(yàn)、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，或第三方實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)療器械檢測(cè)所測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先；
3、本科及以上學(xué)歷，電子、電氣、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、工作積極主動(dòng)、溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)云密信息產(chǎn)業(yè)廣場(chǎng)9棟（H棟）
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職位發(fā)布者
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偉思醫(yī)療南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）成立于2001年，是中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，致力于在盆底及產(chǎn)后康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、精神康復(fù)等細(xì)分領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)院等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)提供安全、有效的康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。目前公司產(chǎn)品主要包括生物刺激反饋儀、磁刺激儀等，涵蓋電刺激、磁刺激、電生理等技術(shù)方向；此外，公司還正在進(jìn)行下一代磁刺激儀、康復(fù)機(jī)器人等新產(chǎn)品的研發(fā)。公司定位于中國(guó)康復(fù)市場(chǎng)，并聚焦于電刺激、磁刺激、電生理等細(xì)分市場(chǎng)，公司憑借多年來(lái)對(duì)于市場(chǎng)的理解和投入，堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，堅(jiān)持引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)及技術(shù)前沿的戰(zhàn)略定位，打造了堅(jiān)實(shí)和多樣的技術(shù)平臺(tái)和具備競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品解決方案，建立了覆蓋全國(guó)的銷(xiāo)售渠道網(wǎng)絡(luò)布局，塑造了良好的品牌形象和學(xué)術(shù)推廣體系，完善了以客戶(hù)滿(mǎn)意為中心的客戶(hù)服務(wù)體系，使得公司在技術(shù)、產(chǎn)品、渠道、品牌和服務(wù)等方面形成了綜合性的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，保持了較高的市場(chǎng)占有率。未來(lái)，公司將緊緊抓住康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展的良好契機(jī)，面向產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域持續(xù)加大自主創(chuàng)新投入，持續(xù)提升公司在技術(shù)、產(chǎn)品、渠道、品牌和服務(wù)方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋和市場(chǎng)覆蓋，力爭(zhēng)發(fā)展成為國(guó)際領(lǐng)先的康復(fù)醫(yī)療器械公司。
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