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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)依照《QA管理規(guī)程》對車間規(guī)范運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查（開批前確認(rèn)），不合格提出整改；

2、負(fù)責(zé)對車間現(xiàn)場各種物料開具放行卡，并執(zhí)行發(fā)放

3、負(fù)責(zé)根據(jù)《清場檢查管理規(guī)程》監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清場工序，避免污染和交叉污染；

4、負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場計(jì)量器具周檢；

5、負(fù)責(zé)潔凈車間潔凈度的監(jiān)測工作（微生物），避免造成污染；

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令進(jìn)行審核（主配方項(xiàng)）；

7、負(fù)責(zé)依照《QA管理規(guī)程》對車間產(chǎn)品制造的全過程的質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查；

8、負(fù)責(zé)半成品、待包裝品、成品的中控檢驗(yàn)、取樣；

9、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔及設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證工作中SOP執(zhí)行情況的監(jiān)督及取樣；

10、負(fù)責(zé)對車間現(xiàn)場的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)維護(hù)及藥品賦碼全過程質(zhì)量監(jiān)控及開批核對；

11、負(fù)責(zé)異常情況（小問題）自行安排處理，超出權(quán)限范圍內(nèi)的，上報QA車間組長；

12、負(fù)責(zé)對中控儀器設(shè)備設(shè)施合理使用和維護(hù)保養(yǎng)。

任職要求：

1、藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、具有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

3、具備藥品檢驗(yàn)相關(guān)技能；

4、準(zhǔn)確的分析判斷能力，良好的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。