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職責(zé)描述：

1. 參與干細(xì)胞藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

2. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增傳代以及進(jìn)行相關(guān)的細(xì)胞質(zhì)量研究；

3. 根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄，數(shù)據(jù)分析整理，撰寫、修訂SOP，實(shí)驗(yàn)報(bào)告及項(xiàng)目申報(bào)所需要的相關(guān)技術(shù)文件。

4. 參與項(xiàng)目的研究方案設(shè)計(jì)、方案優(yōu)化、方案實(shí)施、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報(bào)資料。

5. 負(fù)責(zé)在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行干細(xì)胞中試樣品生產(chǎn)以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)。

任職要求：

1. 細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.具有2年以上細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和制備經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有細(xì)胞藥品IND經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.掌握細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)理論，有細(xì)胞功能學(xué)和微生物等檢測(cè)方法的開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)有限；

4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細(xì)胞儀、集菌儀等儀器，能熟練建立流式多色模版；

5.工作積極主動(dòng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，具備解決工藝開發(fā)及方法開發(fā)過程中出現(xiàn)相關(guān)問題的能力。

6.學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致。