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    更新于 12月26日

    QA質(zhì)量監(jiān)控員(藥廠)

    4千-8千
    • 廊坊三河市
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥學(xué)
    *QA質(zhì)量監(jiān)控員x2 (應(yīng)屆生,請(qǐng)勿試)

    崗位職責(zé):
    1. 協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù),確保藥品質(zhì)量符合GMP要求;
    2. 負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
    3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
    4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時(shí)報(bào)告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作;
    5 負(fù)責(zé)全廠GMP培訓(xùn)的計(jì)劃、組織工作;
    6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作;
    7. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證組織、文件制定、審核等工作;
    8. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作;
    9. 按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。

    崗位要求:
    1. 5年以上注射劑(凍干粉針、水針)GMP的QA管理經(jīng)驗(yàn) (優(yōu)先錄用);
    2.熟悉無菌制劑的主要質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作;
    3.熟悉驗(yàn)證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作;
    4.根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問題,提出正確的判斷、分析及建議;
    5.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求;
    6.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),35歲以下;
    7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook;

    1.工作地點(diǎn):河北省三河市燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)燕昌路16號(hào)(位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘)
    2.請(qǐng)注明:期望崗位月薪(必填)
    3.歡迎通州和燕郊的人才加入。

    職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游

    工作地點(diǎn)

    津藥永光(河北)制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    杜海麗/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo津藥永光(河北)制藥有限公司
    津藥永光(河北)制藥有限公司位于河北省燕郊國(guó)家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),燕郊是歷史悠久的京東重鎮(zhèn),與北京城市副中心隔潮白河相望,區(qū)域位置優(yōu)越。公司成立于1995年,由國(guó)際著名的美國(guó)德州農(nóng)工大學(xué)眼科藥理毒理學(xué)教授邱春憶聯(lián)合臺(tái)灣企業(yè)家共同創(chuàng)立,二十多年來,專注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)專業(yè)化的滴眼液藥品生產(chǎn)企業(yè)。眼科制劑生產(chǎn)基地高端滴眼制劑專家,擁有全自動(dòng)滴眼劑灌裝系統(tǒng)B+A無菌環(huán)境控制,兼具激素類與非激素類GMP生產(chǎn)線:公司承接上市持有人委托生產(chǎn)MAH);擁有國(guó)際領(lǐng)先BFS三合一生產(chǎn)車間;承接吸入溶液?jiǎn)蝿┝康窝蹌⑿∪萘孔⑸鋭?PE塑料安瓿瓶)CMO生產(chǎn)現(xiàn)已承接如:溴芬酸鈉滴眼液、吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液(已取得批件)等20余個(gè)產(chǎn)品的 CMO。津藥永光(河北)制藥有限公司堅(jiān)持“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,服務(wù)患者”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量管理,用心為患者提供“安全、有效、均一、穩(wěn)定”的眼科藥品,為“高端滴眼制劑專家,提升人類健康福祉”不懈奮斗!*優(yōu)先錄用通州和燕郊的人才。*工作地點(diǎn):河北省三河市燕郊高新區(qū)燕昌路228號(hào)(位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘)交通路線:北京地鐵1號(hào)線國(guó)貿(mào)站下, G出口往東步行5分鐘,橋下930路、816路或817路公交車(票價(jià)5元),車程約40分鐘,在燕郊的星光印刷城站或冶金食品城站下車打車至永光藥廠(輔仁醫(yī)院西面)?*電子郵箱:duhl@tjpc.com.cn職位發(fā)布日期:2023-10-14*請(qǐng)注明:期望崗位月薪(必填)
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