職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)無源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責：
1、統(tǒng)籌工藝團隊，參與新產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)換相關工作。組織設計開發(fā)過程中，特殊過程的確認與再確認工作；
2、參與產(chǎn)品開發(fā)設計評審，評估新產(chǎn)品性能、工藝的可行性、可制造性，結合工藝要求提出對設計的改進建議；
3、根據(jù)項目試產(chǎn)進度安排，統(tǒng)籌試產(chǎn)跟進，分析產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)換、試產(chǎn)各階段問題，組織制定有效的優(yōu)化措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善跟進及效果確認。
4、協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)產(chǎn)階段的工藝技術支持，及相關技術文檔及工裝設備的交接工作。
崗位要求：
學歷要求：本科及以上；
專業(yè)要求：工科，材料、機械類專業(yè)優(yōu)先；
工作經(jīng)驗：3年以上設計轉(zhuǎn)換、新產(chǎn)品導入類工作經(jīng)驗；熟悉項目開發(fā)和管理流程，熟悉新產(chǎn)品導入流程；有二類、三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)化項目或產(chǎn)品導入經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
技能要求：具備豐富的工藝工程技術、項目管理知識；有較強的工作報告制作能力；熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技術經(jīng)驗者優(yōu)先。
素質(zhì)要求：良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力，有團隊合作意識，抗壓能力較好。
1、統(tǒng)籌工藝團隊，參與新產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)換相關工作。組織設計開發(fā)過程中，特殊過程的確認與再確認工作；
2、參與產(chǎn)品開發(fā)設計評審，評估新產(chǎn)品性能、工藝的可行性、可制造性，結合工藝要求提出對設計的改進建議；
3、根據(jù)項目試產(chǎn)進度安排，統(tǒng)籌試產(chǎn)跟進，分析產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)換、試產(chǎn)各階段問題，組織制定有效的優(yōu)化措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善跟進及效果確認。
4、協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)產(chǎn)階段的工藝技術支持，及相關技術文檔及工裝設備的交接工作。
崗位要求：
學歷要求：本科及以上；
專業(yè)要求：工科，材料、機械類專業(yè)優(yōu)先；
工作經(jīng)驗：3年以上設計轉(zhuǎn)換、新產(chǎn)品導入類工作經(jīng)驗；熟悉項目開發(fā)和管理流程，熟悉新產(chǎn)品導入流程；有二類、三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)化項目或產(chǎn)品導入經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
技能要求：具備豐富的工藝工程技術、項目管理知識；有較強的工作報告制作能力；熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技術經(jīng)驗者優(yōu)先。
素質(zhì)要求：良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力，有團隊合作意識，抗壓能力較好。
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工作地點
先健醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園松山湖彰化路4號
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職位發(fā)布者
吳楚君/人事經(jīng)理
立即溝通
先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領域?qū)崿F(xiàn)技術突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔國家“十五”科技攻關課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標準的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學、研、用一體化科學發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術服務全球。
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