職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)機(jī)械研發(fā)材料研發(fā)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)三類器械產(chǎn)品的工藝開發(fā)和持續(xù)優(yōu)化，并能為研發(fā)工程師提出建設(shè)性的可制造性評估意見；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵/特殊過程的驗證工作，完成過程確認(rèn)方案設(shè)計及執(zhí)行，輸出確認(rèn)報告；
3..負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換階段，工藝規(guī)范優(yōu)化、SOP、流轉(zhuǎn)卡等的制定與完善；
4.負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的工藝維護(hù)，過程控制及生產(chǎn)異常分析處理；
5.參與部門工藝改善，負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品持續(xù)改善，包括模具/夾具設(shè)計、合格率、質(zhì)量水平、成本、自動化程度等；
6.完成上級交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料、生物材料、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上三類醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝開發(fā)經(jīng)驗，熟悉無菌器械的生產(chǎn)工藝流程特點，了解器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序；
3、熟悉相關(guān)無菌器械產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，如熱熔、粘接、超聲波焊接、覆膜、涂層、球囊工藝等，并有注塑零件后加工和組裝工藝開發(fā)、優(yōu)化等實際操作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟練使用CAD和一款3D制圖軟件（SolidWorks/ProE/Creo/UG）；
5、英語4級及以上，具有良好的英文讀寫能力。
工作地點
先健醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園(東門)廣東省東莞市華盛路與澎湖路交叉口西南方向129米左右
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職位發(fā)布者
張雙/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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