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職責(zé)描述：

1、監(jiān)控所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線或區(qū)域的關(guān)鍵控制點及現(xiàn)場規(guī)范性；

2、對所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的成品、半成品及驗證樣品進(jìn)行取樣，填寫相關(guān)記錄；

3、對倉庫到貨的原、輔、包裝材料或抽檢樣品進(jìn)行外觀檢查并規(guī)范取樣，填寫相關(guān)記錄；

4、填寫所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線或區(qū)域的相關(guān)記錄，審核批記錄、貨位卡、臺賬等相關(guān)記錄填寫的規(guī)范性、及時性；

5、監(jiān)測所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線或區(qū)域的潔凈環(huán)境，填寫環(huán)境監(jiān)測記錄；

6、協(xié)助調(diào)查所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線或區(qū)域的偏差情況；

7、協(xié)助跟蹤所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線或區(qū)域的變更及CAPA實施情況；

8、完成上級安排的其他工作。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（或中級專業(yè)技術(shù)職稱及執(zhí)業(yè)藥師）；

2、具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，熟知藥品生產(chǎn)管理相關(guān)政策、法律、法規(guī)；

3、有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力，有責(zé)任心及進(jìn)取精神；

4、至少有兩年從事生產(chǎn)、質(zhì)量管理的經(jīng)驗；

5、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法等法規(guī)文件。