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工作職責：

1.負責實驗室（理化實驗室和微生物實驗室）管理，確保實驗室設施、設備滿足質量檢驗的要求；制訂取樣計劃、安排樣品檢驗，審核檢驗結果，確保檢驗數(shù)據(jù)準確、完整。

2.負責質量標準、檢驗方法、實驗室管理規(guī)程、實驗室操作程序的準備，并確保提交QA批準前，所有內容的準確。

3.跟蹤中國藥典及其它相關藥典的更新，并對內部的質量標準和檢驗方法進行升級。

4.負責實驗室設施、設備、儀器的確認（確認方案、報告的準備）和定期回顧。

5.負責分析方法的轉移、確認、驗證。

6.負責實驗室對照品、試劑管理，使符合質量檢驗和EHS要求。

7.生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣計劃制訂和取樣安排。

8.負責生產(chǎn)用原輔料、包裝材料檢驗和復檢。

9.負責半成品、成品檢驗。

10.負責潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)監(jiān)控計劃的制訂并安排監(jiān)控活動的實施。

11.負責商業(yè)批產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和成品、原輔料、內包裝材料留樣的管理。

12.報告實驗室偏差、OOS，并開展實驗室調查。

13. 包裝材料設計稿的審核。

14.建立并實施部門員工培訓計劃。持續(xù)改進GMP/GLP知識及專業(yè)技能。

15.制定并回顧下屬員工制定工作任務及職責、工作目標及行為計劃，履行下屬的業(yè)績評估。

16.其它由上級分派的工作。

17.貫徹并執(zhí)行公司的EHS管理規(guī)程。確保日常運行符合公司EHS要求。

18.制定并執(zhí)行部門預算，定期回顧并必要時進行調整。完成部門的人頭控制、降低成本、固定資產(chǎn)項目目標。

19.監(jiān)督本部門設施設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。

任職要求：

1.藥學或相關專業(yè)本科學歷

2.中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格

3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年的藥品實驗室管理經(jīng)驗，并接受過相關的專業(yè)知識培訓。

4.熟悉國內理化實驗室和微生物實驗室檢驗技術。

5.熟悉GMP（FDA/EMA/NMPA）和全面質量管理知識，并具有質量體系風險控制經(jīng)驗。

6.有較好的人際溝通協(xié)調能力，優(yōu)秀的團隊精神。