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    更新于 6月28日

    質(zhì)量注冊專員

    8千-1萬
    • 上海
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    體外診斷試劑注冊

    崗位職責(zé)描述:
    1、組織產(chǎn)品注冊申報及相關(guān)工作協(xié)調(diào)
    2、參與質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)鈱徏皟?nèi)外聯(lián)系
    3、行業(yè)許可資質(zhì)申報。
    4、接待相關(guān)質(zhì)量審計檢查,跟蹤整改,反饋完成情況
    5、質(zhì)量技術(shù)檔案收集歸檔整理
    6、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦事
    任職資格:
    1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,CET-4以上
    2、二年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品,熟悉注冊流程及相關(guān)法律法規(guī)
    3、熟練的文件編寫能力,良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,有ISO13485內(nèi)審員資格證者優(yōu)


    職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、通訊補助、彈性工作、補充醫(yī)療保險、員工旅游、節(jié)日福利

    工作地點

    上海市浦東新區(qū)青黛路537號

    職位發(fā)布者

    HR/人事專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo上海執(zhí)誠生物科技有限公司
    一、公司概況上海執(zhí)誠生物科技有限公司,創(chuàng)立于2003年。2014年通過中源協(xié)和重組,現(xiàn)隸屬于中源協(xié)和(股票代碼600645)全資子公司。是專業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營高端醫(yī)學(xué)診斷生物試劑和醫(yī)療儀器的高新技術(shù)企業(yè),并擁有DENUO為自主品牌的生化試劑,是國內(nèi)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一。公司大部分產(chǎn)品采用FDA或歐盟認(rèn)證技術(shù),部分產(chǎn)品引用IFCC推薦的方法學(xué)。公司目前與超過600家的醫(yī)院、企業(yè)、臨檢中心、中心實驗室、院校、研究院所建立了合作關(guān)系,擁有廣泛的市場基礎(chǔ)。二、公司經(jīng)營宗旨和目標(biāo)經(jīng)營宗旨:“執(zhí)業(yè)界之牛耳,誠信為本”。經(jīng)營目標(biāo):創(chuàng)診斷試劑行業(yè)優(yōu)質(zhì)品牌,成為優(yōu)質(zhì)客戶和行業(yè)精英的首選企業(yè)。三、企業(yè)文化精神企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展得益于不斷滿足客戶高標(biāo)準(zhǔn)的需求,客戶良好的滿意度得益于員工的嚴(yán)謹(jǐn)細致與專業(yè)專注,員工的忠誠與成長得益于企業(yè)給予的高度認(rèn)同和施展空間。四、企業(yè)質(zhì)量方針以先進技術(shù)、規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、合理價格,不斷改進,滿足顧客現(xiàn)實和潛在的需要。公司網(wǎng)站:www.shzhicheng.com
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