崗位職責(zé):
一、研發(fā)項目管理
1、負(fù)責(zé)收集和整理相關(guān)產(chǎn)品信息,為研發(fā)項目的立項和開展提供技術(shù)依據(jù);
2、根據(jù)研發(fā)任務(wù)或項目建議書,編寫具有可操作性的研發(fā)方案,同時將工作內(nèi)容合理分解到本項目參與人員;
3、 對研發(fā)進度、質(zhì)量、成本、安全等進行控制,及時協(xié)調(diào)解決影響研發(fā)進度和研發(fā)質(zhì)量的關(guān)鍵因素,保證研發(fā)按照進度保質(zhì)保量完成;
4、 對所負(fù)責(zé)項目進行合理的質(zhì)量評審,并依據(jù)產(chǎn)品注冊要求,完成研發(fā)階段的文件整理,并將文件提交給質(zhì)量管理部門;
5、 定期向主管進行課題匯報,匯報內(nèi)容包括研發(fā)進度和影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素和解決問題的方案等;
6、 參與項目內(nèi)審,對項目中存在的問題及時采取糾正措施;
7、 對所負(fù)責(zé)項目進行信息管理,保證數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性;
二、技術(shù)培訓(xùn)
1.積極參與公司或部門組織的培訓(xùn)活動,不斷提高自身能力;
2.對項目成員及本部門新來人員進行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。
三、其他工作
1、完成主管交辦的相關(guān)工作;
2、協(xié)助其他部門完成特定的工作,如新產(chǎn)品注冊等。
任職要求:
1、生物工程、臨床學(xué)歷碩士及以上;
2、具有一定的醫(yī)學(xué)背景,對臨床指標(biāo)之間的關(guān)系有較深入的認(rèn)識;
3、英語要求:六級,能夠快速看懂英文文獻資料,能夠進行英語對話 ;
4、試驗?zāi)芰Γ耗軌蜻M行較復(fù)雜的試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析,具有良好的試驗操作能力;
5、性格特點:具有較好的溝通能力和人際關(guān)系,具有堅強的品格和不怕吃苦的精神。
6、文獻綜合能力:要求了解國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫的特點,具有較好的檢索能力,能夠?qū)⑽墨I的內(nèi)容進行綜合分析
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