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    更新于 6月17日

    質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人(珍奧藥業(yè))

    1.2萬(wàn)-1.4萬(wàn)·15薪
    • 大連金州區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥新藥生化試劑制劑液體制劑固體制劑灌裝工藝凍干工藝

    崗位職責(zé):

    1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)營(yíng)及持續(xù)提升;負(fù)責(zé)定期組織對(duì)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況進(jìn)行回顧分析,制定糾正預(yù)防措施,持續(xù)健全質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量管理工作情況,給出藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控的意見和建議。

    2、 負(fù)責(zé)依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略與經(jīng)營(yíng)目標(biāo),制定公司質(zhì)量管理目標(biāo)與規(guī)劃。

    3、 負(fù)責(zé)與國(guó)家、省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的咨詢溝通,負(fù)責(zé)組織注冊(cè)、生產(chǎn)、GMP符合性等各項(xiàng)監(jiān)督檢查的迎檢工作。

    4、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理人員隊(duì)伍建設(shè),負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行,負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量管理所有人員進(jìn)行日常工作監(jiān)督、檢查指導(dǎo)、開展培訓(xùn)和績(jī)效考核。

    5、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    任職要求:

    1、 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。

    2、 十年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有五年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,有無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

    3、 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門遵紀(jì)守法和解決實(shí)際問題的能力。

    4、 有良好的職業(yè)道德操守和專業(yè)素養(yǎng),有感召力和凝聚力,有很強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神。

    5、 年齡50周歲以下,其他任職條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。


    工資面談

    工作地點(diǎn)

    大連金州新區(qū)先進(jìn)裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號(hào)

    職位發(fā)布者

    王婷/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo珍奧集團(tuán)股份有限公司
    珍奧集團(tuán)創(chuàng)立于1996年,堅(jiān)持“立足生命科學(xué),造福人類健康”的企業(yè)宗旨,涉足生物制造、生物制藥、生物制品、生物農(nóng)業(yè)等四大核心產(chǎn)業(yè),連續(xù)11屆蟬聯(lián)中國(guó)保健行業(yè)“十佳企業(yè)”和“十佳保健品”,連續(xù)12年參與3屆奧運(yùn)會(huì)。在長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)管理實(shí)踐中創(chuàng)立并踐行大愛企業(yè)文化,多年來(lái)在抗洪救災(zāi)、抗擊非典、汶川地震、希望工程、扶貧濟(jì)困、孝親敬老等方面累計(jì)捐贈(zèng)產(chǎn)品、物資、款項(xiàng)總價(jià)值已達(dá)3億多元。由于主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,珍奧集團(tuán)曾榮登中國(guó)慈善企業(yè)排行榜,并被授予中國(guó)慈善領(lǐng)域最高政府獎(jiǎng)——中華慈善獎(jiǎng)。珍奧集團(tuán)以發(fā)揚(yáng)“堅(jiān)持不懈、追求卓越”的汗血馬精神,秉承“平等、尊重、關(guān)懷、扶持、同樂”的人性化管理理念,獨(dú)創(chuàng)提供發(fā)展空間、分享利益空間、創(chuàng)造文化空間的“人本空間理論”,即空間吸納人才、空間培養(yǎng)人才和空間留用人才,已成為珍奧戰(zhàn)略發(fā)展的制勝法寶。 2013年12月正式入駐大連先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)“珍奧生物谷”,園區(qū)占地面積37.4萬(wàn)平方米,規(guī)劃投資15.7億元。珍奧生物谷的建成標(biāo)志著珍奧集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)將全面升級(jí),一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)公司正在崛起。值此大發(fā)展之際,誠(chéng)邀有志之士加盟珍奧,共創(chuàng)美好未來(lái)!
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