職位描述
新藥原料藥
工作職責：
1.熟悉藥物合成研發(fā)的工作流程；負責合成的打通路線、小試、中試放大、藥廠放大生產交接。
2.按照相關法規(guī)要求，進行化學原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化、向GMP工廠的生產轉移及配合注冊申報工作。
3.嚴格按照擬定的工作計劃和實驗方案進行實驗，并按照規(guī)范進行實驗記錄。
4.協調內外部資源，及時解決實施過程中的各種問題，確保研發(fā)項目按期完成。
5.規(guī)范進行實驗操作以及儀器設備的操作與維護。
6.可獨立完成技術資料撰寫、CTD資料編寫、審核；熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫(yī)藥法律法規(guī)。
7.配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作，對生產過程中出現的問題提供技術支持。
8.完成實驗記錄、項目總結、季度報告等相關資料撰寫。
9.參與并完成項目質量、進度與成本的控制。
任職要求：
1.本科及以上學歷（2位需要碩士及以上），藥學或化學相關專業(yè)，具有一定的有機合成理論知識和操作技能:
2.1年以上藥品合成研發(fā)經驗，有CRO工作經驗者優(yōu)先;
3.熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)及技術要求，有CTD資料撰寫經驗者優(yōu)先;
4.責任心強，工作認真踏實，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，勤于思考;
1.熟悉藥物合成研發(fā)的工作流程；負責合成的打通路線、小試、中試放大、藥廠放大生產交接。
2.按照相關法規(guī)要求，進行化學原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化、向GMP工廠的生產轉移及配合注冊申報工作。
3.嚴格按照擬定的工作計劃和實驗方案進行實驗，并按照規(guī)范進行實驗記錄。
4.協調內外部資源，及時解決實施過程中的各種問題，確保研發(fā)項目按期完成。
5.規(guī)范進行實驗操作以及儀器設備的操作與維護。
6.可獨立完成技術資料撰寫、CTD資料編寫、審核；熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫(yī)藥法律法規(guī)。
7.配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作，對生產過程中出現的問題提供技術支持。
8.完成實驗記錄、項目總結、季度報告等相關資料撰寫。
9.參與并完成項目質量、進度與成本的控制。
任職要求：
1.本科及以上學歷（2位需要碩士及以上），藥學或化學相關專業(yè)，具有一定的有機合成理論知識和操作技能:
2.1年以上藥品合成研發(fā)經驗，有CRO工作經驗者優(yōu)先;
3.熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)及技術要求，有CTD資料撰寫經驗者優(yōu)先;
4.責任心強，工作認真踏實，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，勤于思考;
5.英語CET-4以上，具備一定的醫(yī)藥學文獻調研、閱讀、整理能力；具有獨立發(fā)現問題，解決問題能力。
職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、周末雙休、免費停車、交通補助
職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、周末雙休、免費停車、交通補助
工作地點
上海路與延安路交叉口安徽恒星制藥廠區(qū)2#五樓
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華仁藥業(yè)
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職位發(fā)布者
姜女士/人事
三日內活躍立即溝通
華仁藥業(yè)華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現代化醫(yī)藥健康產業(yè)集團。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進行了股權變更，西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實際控制人。歷經二十多年的開拓發(fā)展，公司業(yè)務聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產基地，總產能達到9.5億袋（瓶），所有生產線均通過新版GMP認證。公司主營產品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產品及原料藥等，現有現有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規(guī)藥品，實現了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對標國內外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實研發(fā)管道，豐富產品線，增強可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權專利508項，其中發(fā)明專利授權103項。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產品市場占有率居國產品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐，公司先后獲得“國家重點技術改造‘雙高一優(yōu)’項目”“國家知識產權優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質量管理獎”“山東名牌產品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統類優(yōu)秀產品品牌”等系列榮譽。2020年，公司榮獲中國質量協會頒發(fā)的“2020全國市場質量信用AA級（用戶滿意企業(yè)）”榮譽稱號。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，排名71位。未來，公司將積極響應國家“健康中國”戰(zhàn)略，以產品力建設為支撐，通過自主研發(fā)與協同創(chuàng)新并舉，積極推進醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協同發(fā)展的醫(yī)藥健康產業(yè)集團。
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