雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
微生物檢測
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)微生物檢測團(tuán)隊(duì)的管理，微生物檢測體系的持續(xù)優(yōu)化。
2. 核對(duì)微生物成員制定的SOP，保證微生物檢測數(shù)據(jù)的完整性：
3．負(fù)責(zé)微生物檢測，審核新的檢驗(yàn)方法和現(xiàn)有檢驗(yàn)方法的變更：
4．定期向微生物檢測組經(jīng)理報(bào)告正在進(jìn)行的工作、目前的趨勢、問題以及收集質(zhì)量會(huì)議所需數(shù)據(jù)：
5. 支持公司可能出現(xiàn)的各種調(diào)查檢測：
6. 負(fù)責(zé)按照公司年度驗(yàn)證計(jì)劃配合完成相關(guān)的驗(yàn)證工作和微生物限度檢測崗的培訓(xùn)管理工作：
7. 負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)用試劑、耗材等均按需備貨，儀器／設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證在有效期內(nèi)使用，以支持樣品
及時(shí)且合規(guī)地完成檢測：
8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
4．定期向微生物檢測組經(jīng)理報(bào)告正在進(jìn)行的工作、目前的趨勢、問題以及收集質(zhì)量會(huì)議所需數(shù)據(jù)：
5. 支持公司可能出現(xiàn)的各種調(diào)查檢測：
6. 負(fù)責(zé)按照公司年度驗(yàn)證計(jì)劃配合完成相關(guān)的驗(yàn)證工作和微生物限度檢測崗的培訓(xùn)管理工作：
7. 負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)用試劑、耗材等均按需備貨，儀器／設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證在有效期內(nèi)使用，以支持樣品
及時(shí)且合規(guī)地完成檢測：
8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先，疫苗、生物制藥等行業(yè)工作背景，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 熟練掌握ChP、USP、EP等藥典中微生物檢測的要求和各國GMP法規(guī)中微生物控制實(shí)驗(yàn)室的要求；
3.精通藥品無菌檢測、微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測，以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測等藥品微生物檢測相關(guān)專業(yè)知識(shí).
4.具備較強(qiáng)的英文撰寫和溝通能力。
2. 熟練掌握ChP、USP、EP等藥典中微生物檢測的要求和各國GMP法規(guī)中微生物控制實(shí)驗(yàn)室的要求；
3.精通藥品無菌檢測、微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測，以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測等藥品微生物檢測相關(guān)專業(yè)知識(shí).
4.具備較強(qiáng)的英文撰寫和溝通能力。
職位福利：帶薪年假、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、定期體檢、節(jié)日禮物、團(tuán)隊(duì)聚餐、技能培訓(xùn)、包吃包住
工作地點(diǎn)
神州細(xì)胞工程有限公司(東南門)
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職位發(fā)布者
閆飛/HR
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神州細(xì)胞工程有限公司
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對(duì)高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標(biāo)。公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平，為抗體藥物規(guī)模化生產(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ)；2002年回國后，承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863”計(jì)劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)課題；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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